沃森生物(300142):静待首款国产mRNA疫苗花开果结

公司mRNA疫苗获批加强针临床lllb期试验。

   支撑评级的要点

   加强针临床实验获批,潜在产业化进程迈出重要一步。公司与艾博生物、军科院联合研发的新冠mRNA疫苗在开展临床III期口寸,于11月8日获批加强针的临床IIIb期试验。由于国内新冠疫苗市场中,加强针是最大的未摘取的果实,此次试验对于可能的产品上市或EUA具有重要意义。

   RBD作为标靶,对抗变异效果理想。军科院秦成峰教授披露公司mRNA新冠疫苗目前显示能够诱导2倍于康复者血清的中和抗体滴度,且面对变异株时表现良好,面对Delta变异株中和抗体滴度仅下降1.5倍。

   同时,疫苗储运条件较为宽松,更加贴合发展中国家的需求。

   海外临床陆续获批,海外市场潜力可观。公司的新冠mRNA疫苗于2021年9月相继获得墨西哥、印度尼西亚、尼泊尔药监部门的批准开展临床…期试验。目前海外疫情仍不容乐观,发展中国家疫苗缺口较大。

   厂房竣工交付,配套供应商不断跟进。2021年9月1日,公司mRNA疫苗模块化工厂竣工交付,为生产打下基础。此后,金斯瑞生物科技、霍尼韦尔相继宣布与公司达成合作,助力国产mRNA疫苗开发。

   其他产品销售有望恢复,2价HPV疫苗接近收获。2021年公司其他产品受到新冠疫苗接种的挤压效应,批签发量及销售出现较为明显的下滑。目前,国内第一轮主要免疫程序基本完成,2022年其他疫苗的接种有望恢复。公司重磅产品13价肺炎疫苗今年仍旧维持增长,明年有望进一步放量。同时,公司另一重要产品2价HPV疫苗进入上市审批的最后阶段,有望于2021年年底或2022年年初正式上市,填补我国国产HPV疫苗几乎空白的市场。

   估值

   不考虑新冠疫苗,我们预测公司2021-2023年净利润分别为8.16亿元、13.84亿元、18.51亿元,维持增持评级。

   评级面临的主要风险

   研发不及预期、上市审批进度不及预期、销售不及预期。