众生药业(002317):新冠和流感新药均取得重大进展-公告点评

事件:子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片获批IND;用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物ZSP1273片的III期临床试验完成首例患者入组。

   新冠药物RAY1216研发快速推进,临床前数据揭示更优药代动力学。

   RAY1216片是由众生睿创自主研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(mainprotease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。其临床前数据表明,该药物对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性,抑制作用与已于国内上市的同靶点药物奈玛特韦片相当,同时具有较高的治疗指数和良好的安全性。目前,公司正全速推进此药物的研发进程,预计I期临床将在Q3完成。

   突破新冠疫情挑战,流感新药ZSP1273片III期临床完成首例入组。

   ZSP1273II期研究取得亮眼数据,目前正在国内开展治疗成人单纯性甲型流感的III期临床试验,近日已在全国79家临床研究中心启动,同时此药物于今年3月获得FDA批准临床研究,未来将探索海外市场。受新冠疫情影响,近两年全球和国内的甲型流感处于低流行水平,给ZSP1273片III期临床试验的入组带来的严峻挑战,此次首例患者入组,标志着公司已在压力之下寻得良机,有望快速推进其临床试验进程。RAY1216和ZSP1273覆盖呼吸道两大最常见病毒,未来有望形成协同效应。

   盈利预测与投资建议。我们预计22-24年业绩分别为0.46、0.51、0.56元/股;考虑公司产品管线持续推进,两个关键产品取得突破性进展,同时主营业务快速恢复,经营质量不断提高;维持合理价值20.63元/股的判断,维持"买入"评级。

   风险提示。研发项目推进及研发效果不及预期等