德源药业(832735):首家通过坎地氢噻片一致性评价,销售结构得以优化-北交所信息更新

全国首家通过坎地氢噻片仿制药一致性评价,维持"增持"评级12月5日,德源药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。坎地氢噻片由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂(ARB)坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂。

   ARB在体内通过选择性地阻断血管紧张素Ⅱ与AT1受体的结合产生降压效果。

   当氢氯噻嗪与ARB联合使用时,ARB使血钾水平略有上升,能拮抗噻嗪类利尿剂长期应用所致的低血钾等不良反应。ARB+噻嗪类利尿剂联合用药方案是我国高血压防治指南临床主要推荐应用的优化联合治疗方案中的一种。目前,坎地氢噻片已被纳入2021版国家医保目录乙类产品。坎地氢噻片是由武田及其授权的企业阿斯利康共同开发,2000年5月在瑞典首次上市,2000年9月获得美国FDA批准,商品名为:AtacandHCT。据公司公告,目前在国内,德源药业为该复方首家,也是唯一一家持有批准文号的企业有利于提升该药品的市场竞争力,为将来销售增长奠定坚实的基础。我们维持预计公司20222024的归母净利润分别为0.9/1.09/1.42亿元,对应EPS分别为1.38/1.68/2.18元/股,对应当前股价的PE分别为12.9/10.6/8.2倍,维持"增持"评级。

   2022Q1Q3营收同比增长主推产品销售大幅增长,销售结构优化根据公司三季度报告,公司前三季度营收4.7亿元((+归母净利润7,017.11万元((+。坎地氢噻片(波开清)市占率100％,在糖尿病等领域树立了良好企业知名度与较强的品牌优势。重点推广的复瑞彤(吡格列酮二甲双胍片)和波开清销售有较大幅增长,,2015年二者销售占比为2018年已提高至2022年19月复瑞彤和波开清的销售收入同比增长销售占比由2021年19月的41.48％上升到2022年19月的79月销售收入同比增长销售占比由2021Q3的45.54％增至2022Q3的市场潜力良好,产品销售结构优化有助于公司整体毛利率水平的稳定与提升。

   风险提示:国家政策变化、市场环境变化、产品研发风险等。