和元生物(688238):CDMO业务短期承压,产能释放后有望恢复增长

事件:公司发布2022年年报,2022年实现收入2.9亿,同比增长14.3％,归母净利润0.4亿,同比下降28.1％,扣非归母净利润0.3亿,同比下降24.9％;公司发布2023年一季报,23Q1实现收入0.3亿,同比下降57.9％,归母净利润-0.3亿,同比下降363.0％,扣非归母净利润-0.3亿,同比下降403.1％。

   22Q4基因治疗CDMO业务承压,行业向好趋势不改。公司2022年实现收入2.9亿,同比增长14.3％,其中22Q4单季度实现收入7597.6万元,同比下降16.5％,归母净利润511.1万元,同比下降79.7％,扣非归母净利润209.3万元,同比下降90.5％。分业务看,1)基因治疗CRO业务实现收入6590.0万元,同比增长19.4％,公司推出"元载体"新品牌、新服务,进一步提升市占率,并克服科研市场短暂不利影响,快速响应需求变化;2)基因治疗CDMO业务实现收入21677.5万元,同比增长12.5％,22Q4受经济环境影响业务开展受阻明显,导致部分CDMO项目交付延迟或订单推迟,业务短期性增长放缓;3)生物制剂、试剂及其他实现收入663.3万元,同比增长0.9％。尽管短期遭遇资本收紧,但基因治疗行业对更专业、更高效率的外包服务需求持续增长的趋势仍不改变。

   CDMO业务订单稳健增加,产能释放后有望实现恢复性增长。公司23Q1实现收入3079.1万元,同比下降57.9％,归母净利润-3174.3亿,同比下降363.0％。其中,基因治疗CRO业务收入1371.3万元,同比增长24.2％;基因治疗CDMO业务收入1550.2万元,同比下降74.6％。公司收入端下降主要系受融资环境收紧、药企研发管线的推进呈谨慎态势所致,但公司CDMO总体业务仍保持良性增长趋势,23Q1公司支持CDMO客户新取得IND批件6个,新增CDMO客户16家,新增订单超5000万元;公司业绩端下降系收入下降、产能扩张和运营规模扩大所致。公司临港基地建设了11条病毒生产线和5000平方米细胞生产线,预计于2023年内开启试运行,随着临港产业基地逐步投入运行,项目订单有望快速恢复,更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求。

   公司持续加大研发投入,两大核心技术集群持续完善。公司2022年研发支出3482.8万元,同比增长47.5％,研发支出占营业收入比例12.0％,23Q1研发支出1127.0万元,同比增长58.8％,增长态势延续。2022年公司新增授权发明专利10项,实用新型专利1项。1)基因治疗载体开发技术研究方面,基因载体不断优化改造,pcSLenti慢病毒包装系统已获国家发明专利授权且已投入CRO服务,腺相关病毒新型基因治疗载体"AAVneO技术系统"多获进展;基因承载容量持续提升,"BigAdeno"大容量腺病毒载体包装系统最高容量超过10Kb;基因治疗载体效价不断增强;2)基因治疗载体生产工艺及质控技术开发方面,公司已累计完成超200个工艺开发报告,累计运行超150个基因治疗载体项目,涵盖各种质粒、慢病毒、腺相关病毒、多种溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品、CAR-NK细胞治疗产品、干细胞治疗产品、mRNA产品等多品类,工艺技术的复杂性、全面性和大规模生产适应性上均持续提升。

   投资建议:预计2023-2025年公司营收分别为3.8/5.2/7.0亿元、归母净利润分别为0.5/0.7/0.8亿元,维持"买入"评级。

   风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险;基因治疗领域监管政策变化的风险;

   国内市场竞争加剧风险;客户新药研发商业化不及预期风险。