华海药业(600521):2022年业绩符合预期,制剂业务快速发展

2022年和1Q23业绩符合我们预期

   公司公布2022年和1Q23业绩:2022年,实现收入82.66亿元,同比+24.42％;实现归母净利润11.68亿元,同比+139.52％,符合我们预期,业绩快速增长主要由于(1)国内制剂业务持续拓展,美国FDA禁令解除后快速恢复;(2)销量增加进一步摊销固定成本;(3)精益化管理助力降本增效;(4)汇兑收益增加。1Q23,实现收入20.59亿元,同比+16.15％;

   实现归母净利润1.73亿元,同比+25.59％,符合我们预期。

   发展趋势

   原料药:传统品种稳步增长,新品种逐渐开启放量。2022年,公司API业务实现收入32.99亿元(+18.67％YoY),毛利率47.17％,同比+4.89pct,业绩稳健增长主要得益于美国禁令解除后,沙坦类、普利类和神经类等主力产品的同比增长。截至2022年末,公司通过国家药监局审评审批的原料药产品50个,在FDA备案DMF文号80个,取得欧洲CEP认证证书的产品47个。

   国内制剂:保持快速增长。2022年,公司国内制剂业务实现收入37.48亿元,毛利率83.58％,同比-2.23pct,主要由于续标降价,国内制剂实现3年年均复合增长率37.9％,保持快速增长。公司持续加强产品梯队建设,聚焦大品种培育,截至2022年末,公司有24个制剂产品在集采及续标中中选。2022年,公司获得国内制剂注册批件9个,完成新产品申报20个,奠定中长期增长基础。

   国外制剂:美国FDA禁令结束后迎来恢复。2022年,公司海外制剂业务实现收入9.73亿元,毛利率42.32％,同比+3.92pct,主要由于规模效应带来的固定成本摊销。公司已在美国市场形成了多渠道营销体系,销售网络覆盖美国大中型药品采购商。截至2022年末,主要客户覆盖95％的美国仿制药市场。2022年末,公司合计86个产品获得美国ANDA文号(包括9个暂时批准)。美国IQVIA统计(2022年12月数据),公司在美国市场销售被纳入统计的54个产品中,有31个产品的市场份额占有率位居前三,品牌得到美国主流市场所认可。

   盈利预测与估值

   我们维持公司2023/2024年净利润14.78/19.81亿元不变,目前公司交易于2023/2024年20/15倍市盈率。我们维持跑赢行业评级,维持目标价29.88元不变(基于2023年可比公司PE估值),对应2023/2024年30/22倍市盈率和52.6％的上涨空间。

   风险

   上游原材料涨价导致成本上升、毛利率承压;集采降价幅度过高导致公司制剂毛利率下滑;海外收入占比过高;诉讼风险。