海思科(002653):业绩增速符合预期,研发投入持续增加

事件概述公司发布2023半年报,2023H1实现营收13.7亿元(yoy+9.8％);归属于上市公司股东的净利润为0.75亿元(yoy+7.5％);归属于上市公司股东扣非后净利润0.68元(yoy+33.4％)。单季度看,2023Q2实现收入7.5亿元(+8.9％),归母净利润0.46亿元(+6.2％)。2023H1毛利率71.3％(+2.4pct),持续保持较高毛利水平,归母净利率5.5％(-0.1pct),销售费用率35.5％(-0.1pct),管理费用率13.0％(+0.9pct),研发费用率15.3％(+0.8pct),公司费用率稳中有增。

   半年业绩增速符合预期,研发项目稳步推进2023H1公司研发投入2.09亿元(yoy+16.3％),研发投入占营业收入的比重达到15.3％。报告期内的在研制剂项目44个,包括创新药23个(含19个1类新药、3个2类、1个5.1类),仿制药20个,医疗器械1个。主要涉及4个治疗领域,消化道及代谢10个、抗肿瘤10个、神经系统7个、呼吸系统6个、心脑血管系统7个、其他领域4个。报告期内,公司新上市申报项目3个、已获生产批件5个,新临床申报项目6个、已获临床批件3个,已获一致性批件3个。

   目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有9个,其中环泊酚已商业化,在研的筛选阶段项目30余项。今年4月,拟用于前列腺癌治疗的HSK38008口服制剂新药临床申请获批;长效降糖药物HSK7653已于今年1月NDA;术后镇痛药物HSK21542于近日递交NDA,其"慢性肾病瘙痒"适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中;糖尿病周围神经痛药物HSK16149已于2022年10月申报NDA。

   环泊酚注射液持续放量,拉动整体收入增长创新药环泊酚注射液的销售同比大幅增加,对半年度业绩有较好拉动,创新药迎来收获期。截止2023H1,环泊酚获得了多个指南共识推荐,在国内进入约2400家医院,销售收入约3.4亿元,进院准入持续推进。根据IMS数据显示,截至2023Q1,环泊酚在静脉麻醉市场占有率已由2022Q1的2.33％上升到8.39％,其市场占有率已经超越中/长链丙泊酚,且远超同期上市的同类其他创新药。我们预计2023H2将加快环泊酚品牌市场渗透,明确ICU重症领域产品定位,建设重症专家体系,加速市场扩容。在美国开展的麻醉药HSK3486(环泊酚注射液)的三期临床试验正在顺利推进,有望未来2年在美国上市。

   盈利预测与投资建议我们调整盈利预测,预期公司2023-2025年营业收入由37.4、45.0、53.6亿元调整为34.9、41.0、48.4亿元,同比增长16％、18％、18％;预期2022-2024年归母净利润由5.0、7.0、8.1亿元调整为3.2、3.9、5.0亿元,同比增长16％、22％、27％,EPS由0.45/0.63/0.72元调整为0.29/0.35/0.45元,对应2023年8月19号20.9元/股股价,2023-2025年PE分别为73/59/47倍,维持公司"买入"评级。

   风险提示主力品种增速放缓风险:产品招标降价风险;新产品市场推广不及预期风险;新产品研发进度不及预期风险。