海思科(002653):仿制药落地,创新业务崛起-深度点评

仿转创成果初显,创新药步入收获期。海思科医药集团股份有限公司成立于2000年,于2012年在深圳证券交易所A股上市。公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局,现有46个品种多为国内首家或独家仿制,主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、复方氨基酸(18AA)以及注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。

   麻醉镇痛领域初露头角,三大品种奠定基础。1)环泊酚环泊酚是公司自主开发的1类静脉麻醉药物,于2020年12月获批上市,2022年销售额超4亿元。与丙泊酚相比,环泊酚具有"两快四少"的临床优势。2021年通过谈判进入国家医保,随后放量迅速,2023年上半年销售3.4亿元,预计2023年全年实现超1000万支销售。全麻诱导适应症的美国Ⅲ期临床入组工作顺利推进中,预计2024年递交NDA申请。2)HSK21542:重磅阿片类镇痛药,术后镇痛已递交NDA申请,"慢性肾病瘙痒"适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。3)HSK16149:有望替代目前的周围神经痛一线治疗药物普瑞巴林,给药过程无需滴定,有更优的安全性和有效性,"糖尿病周围神经痛"已于2022年10月申报NDA;"带状疱疹后神经痛"完成Ⅲ期临床试验,将于近期递交NDA申请,"辅助镇痛"临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。差异化的创新药布局,未来成长空间巨大。1)HSK7653:超长效DPP-4糖尿病药物。HSK7653是首款每两周服用1次的口服DPP4抑制剂,上市申请已于2023年1月获CDE受理。2)布局PROTAC平台,瞄准巨大耐药市场,现有在研PROTAC药物:HSK29116(I期)、HSK40118片(I期)、HSK38008干混悬剂(I期)。3)HSK31858:呼吸系统疾病领域的DPP1抑制剂。支扩针对性药物空缺,蓝海市场待开拓,国内II期临床顺利推进中。4)HSK 31679:II期临床阶段,NASH治疗领域的THR-β激动剂。THR-β有望率先杀出重围,优先布局百亿市场。盈利预测和估值建议:公司拥有经验丰富商业化团队和优质的创新产品管线,预计2023-2025年收入为37.22、43.45和52.27亿元。采用DCF估值方法进行估值,假设永续增长率为2％,WACC为8.02％,公司合理股权价值为384亿元,对应股价为34.50元;首次覆盖,给予公司"买入"评级。

   风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险。