昭衍新药(603127):多点布局CRO优势赛道,安评龙头加速成长

非临床安评龙头CRO,深耕行业快速发展

   近30年行业深耕,公司以临床前CRO业务为核心,聚焦安全性评价业务,同时开展早期临床研究业务和实验动物模型销售业务。2017和2021年,公司分别于A股和H股上市,成为国内第四家"A+H"的CRO企业。随着公司实验设施不断扩增及技术团队规模扩大,产能逐步释放,公司承接订单的能力进一步增强。2018-2022年,公司营业收入和归母净利润复合增长率分别为53.47％/77.44％,2022年,公司营业总收入22.68亿元,同比增长49.54％;归母净利润10.74亿元,同比增长92.71％。2023H1,公司营业收入10.12亿元,同比增长30.27％;

   归母净利润0.91亿元,同比减少75.58％。2023H1公司净利润下降源于扣非净利润和非经常性损益的共同影响。

   ?临床前CRO优势赛道,政策驱动,壁垒高筑

   政策驱动:政策驱动创新药研发,国家出台各种政策加速药企"由仿转创"过程,而药企研发热情会拉动需求增长,利好CRO行业的整体发展。根据Frost＆Sullivan的预测,预计到2024年全球和中国药物研发支出将达到2270/476亿美元,全球和中国的安评市场将达到87/19.7亿美元。

   壁垒高筑:GLP资质稀缺,奠定行业"高门槛",目前国内通过中国GLP认证的安评中心不足百家,企业性质的研究中心更为稀缺。国内仅有六家CRO企业同时获得NMPA、OECDGLP认证以及通过FDAGLP检查,昭衍新药是国内上市CRO中唯一一家同时拿到NMPA、FDA、OECD和MFDS的GLP认证的公司,在实验室资质的竞争方面具备领先优势。GLP资质的高门槛和稀缺属性进一步提升了安评行业的外包渗透率,在药物研发的各个阶段中,药理毒理研究外包渗透率最高,达70％。

   ?"资质+产能+经验"三位一体,公司构建自身核心优势

   资质:公司在北京和苏州具有两个资质完备的GLP实验室,满足各类客户的药物研发需要,成为保障公司业务稳健发展的"护城河"。

   产能:公司设施全面扩建,产能伴随订单承接有序释放,保障中长期业绩发展。目前公司国内产能以苏州和北京为核心,在梧州、南宁、重庆等地围绕自身业务发展逐年拓建设施,释放产能。在国外,2019年,公司收购Biomere,2021年于加州租赁6000平米设施,美国东西海岸联动与国内产能相协同承接订单。

   经验:项目经验累积成就丰富药物评价经验。经过多年发展,公司于多个药物安全性评价领域(如眼科、吸入毒性及致癌性)已拥有领先的专业知识,2019年至2023上半年,共新增生物药约1300个、化学药约1000个、中药40余个的非临床研究项目;公司在承担新药非临床评价项目数量和承担生物类新药非临床评价项目数量上均处于国内领先地位。

   投资建议

   我们预计公司2023～2025年营收分别为26.75/28.16/32.47亿元,同比增速为18.0％/5.3％/15.3％;归母净利润分别为7.33/7.26/7.97亿元,同比增速为-31.8％/-1.0％/9.8％,对应2023～2025年EPS为0.98/0.97/1.06元/股;PE估值为24x/24x/22x。考虑到公司在非临床安评领域的龙头地位,项目经验丰富,GLP资质齐全,积极拓展海外市场,收购Biomere后承接海外订单能力进一步增强,加快全业务链条协同发展,实验猴战略储备优势明显,支撑核心业务长期增长。我们首次覆盖,给予"增持"评级。

   风险提示

   人才流失风险;市场竞争风险;原材料供应风险;新业务拓展风险。