海思科(002653):业绩符合预期,创新管线稳步推进-公司点评报告

投资要点

   业绩:1)2023前三季度实现收入23.84亿元,同比增长13.70％;扣非归母净利润为1.40亿元,同比增长77.78％,研发费用3.43亿元,同比增长23.19％、销售费用8.58亿元,同比增长9.67％,管理费用2.77亿元,同比增长18.66％。2)2023单三季度实现营收10.14亿元,同比增长19.40％,扣非归母净利润为0.72亿元,同比增长159.45％,研发费用1.32亿元,同比增长36.09％、销售费用3.71亿元,同比增长9.71％,管理费用0.99亿元,同比增长19.35％。

   环泊酚放量显著,海外临床进展顺利。环泊酚是公司自主开发的1类静脉麻醉药物,于2020年12月获批上市,2022年销售额超4亿元。与丙泊酚相比,环泊酚具有"两快四少"的临床优势。2021年通过谈判进入国家医保,随后放量迅速,2023年上半年销售3.4亿元,预计2023年全年实现超1000万支销售。全麻诱导适应症的美国Ⅲ期临床入组工作顺利推进中,预计2024年递交NDA申请。

   HSK21542和HSK16149两大镇痛药物商业化在即:1)HSK21542:重磅阿片类镇痛药,腹部手术术后镇痛的NDA申请于今年10月获CDE受理,是全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周kappa阿片受体激动剂,未满足的临床需求大,市场前景好。"慢性肾病瘙痒"适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。HSK21542口服制剂目前也正在开展Ⅰ期临床研究。2)HSK16149:有望替代目前的周围神经痛一线治疗药物普瑞巴林,给药过程无需滴定,有更优的安全性和有效性,"糖尿病周围神经痛"已于2022年10月提交NDA,目前正在评审中;"带状疱疹后神经痛"的新适应症上市申请已于2023年9月获受理,"辅助镇痛"临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。

   创新管线差异化布局,市场空间大。1)HSK7653:超长效DPP-4糖尿病药物。HSK7653是首款每两周服用1次的口服DPP4抑制剂,上市申请已于2023年1月获CDE受理。2)布局PROTAC平台,瞄准巨大耐药市场,现有在研PROTAC药物:HSK29116(I期)、HSK40118片(I期)、HSK38008干混悬剂(I期)。3)HSK31858:呼吸系统疾病领域的DPP1抑制剂。支扩针对性药物空缺,蓝海市场待开拓,国内II期临床顺利推进中。4)HSK31679:II期临床阶段,NASH治疗领域的THR-β激动剂。THR-β有望率先杀出重围,优先布局百亿市场。

   盈利预测与投资建议。公司深耕麻醉镇痛创新领域,未来多产品商业化提供增长新动力。根据公司三季报财务数据及经营情况,我们预计2023-2025年收入为34.21、40.43和49.39亿元、归母净利润3.06/4.50/6.04亿元。维持"买入"评级。

   风险提示:医保降价风险;行业竞争加剧风险;疫情风险;产品研发及临床进度不及预期。