三诺生物(300298):BGM获批FDA,国产血糖监测龙头进一步夯实海外竞争力-公司点评报告

事件:2023年12月5日,公司发布公告,TRUENESS?/TRUENESS?AIR两款血糖监测系统产品获得了美国FDA510(K)认证。

   点评:1.公司是国产血糖监测龙头,传统血糖监测(BGM)产品获批FDA,有望协同海外子公司销售网络,加速进军国际市场。公司深耕血糖监测领域20余年,产品储备丰富,生产质量稳定,并布局全渠道销售网络,2020年国内市场份额占比近四成,稳居国产血糖监测龙头。TRUENESS?/TRUENESS?AIR血糖监测产品获批FDA认证是对公司产品及生产水平的认可,也是公司全球化战略的重要突破。在海外子公司Trividia整合到位的基础上,获FDA认证产品有望协同Trividia的BGM产品矩阵和庞大的全球销售网络,加速公司对海外血糖监测市场的开拓,强化品牌建设。

   2.CGM有望明年获批FDA,将进一步增强公司在国际血糖监测市场的综合竞争力。自今年4月底全球首款第三代CGM产品"三诺iCAN"上市后,公司同步推进CGM产品的海外获证,预计明年可获批FDA认证。届时,随着TRUENESS?/TRUENESS?AIR等BGM产品在美国市场的推广,CGM的加入有望增强公司在血糖监测领域的产品综合竞争力,并协同前期的市场积累和逐渐建立的品牌影响力,全面加速对国外血糖监测市场的开拓。

   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营收分别为34.34、41.34、49.44亿元,同比增速分别为22.06％、20.38％、19.60％,归母净利润分别为4.55、5.61、7.12亿元,同比增速分别为5.56％、23.43％、26.88％,对应当前股价PE分别为37、30、23倍,维持"推荐"评级。

   风险提示:海外市场开拓不及预期,CGM海外获证不及预期,市场竞争加剧,行业政策变化风险,国际环境变化风险等。