君实生物(688180):国际化一流管理团队再升级,全面推进公司海内外业务进展-事件点评

事件:2024年1月12日,君实生物宣布NINGLI(李宁)先生和邹建军女士履新。经公司第三届董事会提名委员会资格审查,公司董事会选举NINGLI(李宁)先生为公司第三届董事会副董事长、为公司全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司董事长,负责公司海外业务。公司董事会同意聘任邹建军女士为公司总经理兼首席执行官,负责主持公司全面工作。

   点评:

   1)李宁先生和邹建军女士履新前做出了卓越的成绩:凭借丰富的FDA审评和临床经验成就了里程碑事件-国产首款PD1单抗特瑞普利在美国成功上市,并建立了全球商业化网络。李宁先生于2018年1月加入君实。曾就职于美国FDA,有12年的审评工作经验。邹建军博士于2022年4月加入君实。曾经在三级甲等医院以肿瘤科医生身份工作10年,之后陆续担任拜耳的中国肿瘤治疗团队负责人、Xofigo的全球医学事务总监等。2015年加入恒瑞担任副总经理,首席医学官,负责全球创新药的临床开发。

   两位领导在任期间,共同成就了重大里程碑事件:国产首款PD-1单抗特瑞普利获批美国。此外,特瑞普利的上市申请在澳大利亚、欧洲、英国均已受理,预计2024-2025年上市。

   2)自邹建军博士加入公司后,全面推动了产品的临床进展和上市节奏。

   截至目前,特瑞普利国内获批7项适应症,6项适应症纳入医保,预计预计2024年新增3项适应症获批上市并进入医保;BTLA单抗助力特瑞普利治疗多种肿瘤的临床试验进入后期;其他抗肿瘤产品如Claudin18.2-ADC,PI3K-α小分子抑制剂等也读出了很好的数据;在慢病领域如PCSK9抑制剂昂戈瑞西单抗的上市申请已获受理;靶向ANGPTL3的siRNA治疗高脂血症的产品目前处于临床1期阶段;IL-17A抑制剂治疗中重度银屑病也已进入3期临床。

   3)公司搭建的国际一流化团队升级后将会进一步秉承"君子务实"的信仰,推进业务的全面进展:将进一步稳固特瑞普利的全球商业化网络,促进国内大适应症放量,推进肿瘤、慢病领域管线产品的临床进展,赋能合资公司,开发具有真正创新意义的靶点分子药物,解决未被满足的临床需求。

   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营收分别为15.00、25.00、42.50亿元,同比增速分别为3.20％、66.67％、70.00％,归母净利润分别为-18.97、-7.59、-0.46亿元,同比增速分别为20.56％、59.97％、93.99％,对应当前股价PE分别为-19.72、-49.25、-820.19倍,维持"强烈推荐"评级。

   风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。