君实生物(688180):特瑞普利放量带动亏损收窄,公司商业化能力持续提升-公司点评报告

事件:君实生物发布2023年业绩预告,预计2023年实现营业收入15.41亿元左右,同比增长6.02％;实现归母净利润-22.50亿元,同比亏损减少5.78％;研发费用19.64亿元,同比减少17.63％。

   点评:1)核心产品特瑞普利大适应症放量推进国内营收增长,海外获批和授权带来销售增量。公司2022年营收14.53亿元,2023年同比增长约6.02％,主要来源于核心产品特瑞普利的销售收入的增长。其中特瑞普利(拓益?)在2023年获批美国,获得Coherus的里程碑付款,海外授权收入主要来源于DrReddy以及康联达生技;在国内,相较于2022年,特瑞普利在2023年的销售额增长主要源于联合化疗用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗的大适应症方面的收入;民得维?和君迈康?营收相对稳定。

   2)公司2023年归母净利润亏损减少,主要源于公司加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线。2023年公司实现归母净利润同比亏损减少5.78％,预计公司研发费用同比减少17.63％。公司在控制研发费用的同时维持了核心管线的高效推进,并取得多项进展。

   3)拓益?在国内逐步开启大适应症放量和独家适应症上市节奏,预计2024-2025年的销售收入会有一个较大的突破。随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,以及未来更多产品和适应症的陆续获批,公司的商业化能力将持续增强。拓益?新增3项适应症纳入国家医保目录,非小细胞肺癌患者围手术期新适应症在国内上市;以及新增三项适应症的上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点;民得维?用于治疗轻中度COVID-19的成年患者获得国家药监局附条件批准上市;君迈康?已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录。BTLA单抗联合特瑞普利治疗局限期小细胞肺癌的III期临床研究已完成全球首例受试者入组及首次给药,用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究已正式启动;PCSK9单抗的上市申请已获得国家药监局受理;IL-17A单抗已进入III期注册临床研究。此外,多项早研产品的临床研究正在有序推进。

   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营收分别为15.41、25.00、42.50亿元,同比增速分别为6.02％、62.23％、70.00％,归母净利润分别为-22.50、-7.58、-0.44亿元,同比增速分别为5.78％、66.32％、94.21％,维持"强烈推荐"评级。

   风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。