首药控股(688197):产品研发推进顺利,授权收入显著提升-2023年度业绩快报点评

事项:

   公司发布2023年年度业绩快报,预计2023年营业总收入为522.92万元,同比增加186.19％;预计2023年归母净利润为-1.84亿元,扣非归母净利润为-1.98亿元。评论:

   授权产品推进顺利,里程碑收入提升。2023年,公司营业总收入较上年同期增加186.19％,主要由于合作研发项目发生的里程碑事件多于上年,里程碑收入显著提升。公司共有12款合作研发管线,其中进度最快的CT-1139/TQ-B3139为ALK抑制剂,已递交上市申请,预计将于今年年初获批上市。此外,JAK抑制剂CT-1995/TQ05105和IDH1抑制剂CT-2755/TQ-B3454均已处于关键性临床试验阶段。

   自研管线进展不断,首款产品即将报产。公司自研管线集中布局肺癌靶向药物,临床研发进展迅速。首款自研产品二代ALK抑制剂SY-707在临床III期确证性试验中已达到方案预设的中期分析节点,治疗ALK阳性NSCLC患者疗效显著优于克唑替尼,已进入pre-NDA阶段,即将报产。首款国产三代ALK抑制剂SY-3505对比克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的关键临床III期研究于2023年12月正式启动,针对二代ALK抑制剂治疗失败的NSCLC关键II期试验已于2023年6月完成首例入组,正在迅速推进。RET抑制剂SY-5007针对RET阳性NSCLC一线治疗的确证性临床于2023年7月正式启动。

   投资建议:公司为国内少有的专注于小分子创新药开发的公司,即将递交首款产品SY-707上市申请,SY-3505有望成为公司首个重磅产品。根据公司产品研发进度调整盈利预测,预计2023-2025年营业总收入分别为523万元、300万元和1.13亿元,同比增长186.2％、-42.6％和3655.5％;归母净利润分别为-1.84、-2.54和-2.62亿元。根据DCF估值模型,给予公司整体77.63亿元估值,目标价52.2元,维持"强推"评级。

   风险提示:产品临床进度不达预期;商业化表现不达预期;竞争格局变动。