贝达药业(300558):23FY及24Q1延续高增长,多点驱动布局肺癌

事件12024年4月20日,贝达药业发布2023年年报,报告期内公司实现营业收入24.56亿元,同比+3.35％;归母净利润3.48亿元,同比+139.33％;扣非归母净利润2.63亿元,同比+768.85％。单季度来看,公司2023Q4收入为4.13亿元,同比-42.20％;归母净利润为0.43亿元,同比+1.70％;扣非归母净利润为0.22亿元,同比+167.24％。

   事件22024年4月20日,贝达药业发布2024年一季报,公司2024Q1收入为7.36亿元,同比+38.40％;归母净利润为0.98亿元,同比+90.95％;扣非归母净利润为0.90亿元,同比+390.39％。

   点评

   研发高投入推动持续化发展,合理管理强化产出效率2023年,公司整体毛利率为83.53％,同比-5.16个百分点;期间费用率73.10％,同比-15.67个百分点;其中销售费用率34.76％,同比+1.98个百分点;管理费用率10.66％,同比-8.49个百分点;财务费用率1.61％,同比-5.78个百分点;研发费用率26.06％,同比-3.39个百分点,研发投入总额为10.02亿元,绝对值同比增长0.25亿元;经营性现金流净额为9.14亿元,同比+198.05％。2024年一季度,公司毛利率为82.53％,同比-2.75个百分点;期间费用率69.03％,同比-15.44个百分点;其中销售费用率31.33％,同比+2.33个百分点;管理费用率15.59％,同比-3.56个百分点;财务费用率1.35％,同比-1.99个百分点;研发费用率20.76％,同比-12.23个百分点;经营性现金流净额为2.47亿元,同比+79.12％。报告期内公司注重投入产出效率,通过预算管理、费用考核等方式合理控制开支,并加强经销商管理等以加快现金回笼。同时,公司注重创新研发属性,持续高比例研发投入以持续推进新药研发项目。

   核心产品生命周期延长,新产品带动营收新增量公司核心产品肺癌三大产品在2023年均获得积极发展,埃克替尼(凯美纳?)、恩沙替尼(贝美纳?)、贝伐珠单抗(贝安汀?)分别针对EGFR、ALK、VEGFR全面覆盖非小细胞癌。其中凯美纳?应用于国人的真实世界拓展数据为其临床应用提供充分循证医学证据,目前凯美纳?是NSCLC术后辅助治疗唯一的一代EGFR-TKI产品,良好的临床应用使其销量维持稳定;贝美纳?的一线、二线适应症均被纳入国家医保目录,产品可及性大幅提高,国内市场增速明显,同时其一线治疗适应症上市许可申请获得美国FDA受理。新产品方面,公司两款产品获批并成功进入2023年国家医保目录,第三代EGFR-TKI贝福替尼(赛美纳?)的一二线适应症获批上市,其二线适应症成功纳入2023年国家医保目录,进一步补全公司在EGFR肺癌的布局拼图;首个肾癌靶向药伏美替尼(伏美纳?)获批上市,并同样获纳入国家医保目录,两款产品成为公司营收的新增量。

   加强产业投资及授权合作,坚持"引进来""走出去"战略除加强自主研发外,公司同样主动寻求全球合作伙伴,推进自研项目的授权转让与合作。2023年5月,公司以1,000万美元的首付款取得C4Therapeutics旗下产品CFT8919在大中华区开发、制造和商业化的独家权利,并可获得前述区域以外约定比例的销售提成,CFT8919项目将在已有的一代及三代EGFR抑制剂基础上进一步加强公司在EGFR通路的竞争力;同时,通过全资子公司以2,500万美元认购C4T增发的5,567,928股普通股。伏美纳?的眼科适应症境外授权项目EYP1901二期临床数据良好,新型治疗方案显示出有竞争力的治疗潜力;贝美纳?一线治疗适应症上市申请已获美国FDA受理,标志着公司新药走向国际市场的重要一步。同时,公司通过直接投资和出资参与设立基金,布局具有潜力的医药创新企业和项目,加强与行业优质企业的交流和合作。

   投资建议:维持"买入"评级我们预计,公司2024～2026年收入分别35.55/46.04/55.36亿元,分别同比增长44.7％/29.5％/20.2％,归母净利润分别为4.62/5.96/7.20亿元,分别同比增长32.8％/29.0％/20.7％,对应估值为33X/25X/21X。看好公司在肺癌领域的全面布局以及平台化的持续创新研发实力,维持"买入"评级。

   风险提示审批准入不及预期风险:公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等风险;行业政策风险:随着国家带量采购政策的全面实施,近期医疗反腐等政策影响,对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,生物类似药或面临集中采购降价幅度超预期的风险;销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。