海思科(002653):差异化创新布局进入收获期,管线丰富潜力巨大-公司点评

业绩符合预期,Q1收入同比增长20％。2023年收入33.55亿元,同比11.27％归母净利润2.95亿元,同比6.51％。归母扣非净利润2.42亿元,同比153.20％基本每股收益为0.27元。拟向全体股东每10股派发现金红利2.00元。2024年Q1,收入7.52亿元,同比20.60％。归母净利润9195.59万元,同比增长219.86％

   环泊酚国内放量迅速,国际化进展顺利:2023年,思舒宁实现了迅速放量和医院准入,麻醉产品2023年报表端收入8.5亿,占总收入比重超过25％。2023年末思舒宁全部适应症均进入了国家医保目录。海外方面,HSK3486麻醉诱导(IGA适应症的两项美国Ⅲ期临床试验均达到了预设主要开发终点,24年1月,公司启动了美国及欧洲的国际多中心Ⅲ期临床试验,目前研究正在顺利推进中。

   后续管线丰富,进入临床阶段的有12个1类创新药,迎来收获期:

   镇痛药物HSK21542:术后镇痛已于2023年10月申报NDA

   神经痛治疗药物HSK16149:"糖尿病性周围神经痛"NDA于2023年11月完成了发补;"带状疱疹后神经痛"已于2023年9月申报NDA;公司2023年开展了内外部上市筹备

   超长效降糖药物HSK7653已于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中;全面启动上市准备和外部上市预热,截止2023年已初步完成省级以上内分泌专家教育,覆盖专家数100+,核心专家覆盖2轮以上,建立品牌认知

   呼吸系统疾病治疗药物HSK31858片:支气管扩张国内Ⅱ期临床顺利推进中,2023年11月与意大利Chiesi集团签署授权协议,将HSK31858"非囊性纤维化支气管扩张症"适应症大中华区(包括港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi集团,协议生效后公司获得了1,300万美元首付款,并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成;"支气管哮喘"和"慢性阻塞性肺疾病"的IND已于4月初获批。

   HSK31679片(THRβ):2023年6月获得非酒精性脂肪性肝炎IND批准二期推进中;ProtacHSK29116散、HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中;HSK39297于2023年12月获得"原发性或继发性肾小球疾病"适应症临床批件,并于近期启动了国内临床Ⅰ期研究,新增的溶血性疾病相关适应症的IND也于2024年3月获批临床,计划直接启动Ⅱ期临床研究

   盈利预测:环泊酚销售表现优异,24年预计将有7653和16149两款创新药上市商业化已准备就绪。同时管线中镇痛药21542,呼吸系统药物31858市场空间大我们预计公司24-26年收入为38.76、50.86、67.09亿元,同比增长15.5％、31.2％、31.9％;24-26年归母净利润为5.52、8.97、13.79亿元,同比增长86.9％62.6％、53.8％,公司今年催化众多,继续维持"买入"评级

   风险提示:临床研发失败风险、销售不及预期风险、政策风险等