佰仁医疗(688198):血管生物补片获批,拓宽未来增量空间

近日,公司发布公告称公司自主研发的血管生物补片产品注册申报获得批准,是国内首款用于外周血管修复和重建的生物补片产品,填补了国内市场的空白,国内市场空间广阔,有望给公司带来较大业绩增量,维持买入评级。

   支撑评级的要点国内首款血管生物补片获批,有望填补行业空白。近日,公司自主研发的血管生物补片产品注册申报获得批准,主要用于颈动脉狭窄患者行外科手术切除病灶后的血管重建或修复,能够有效防止缺血性脑卒中的发生,是继心外科生物补片、胸外科生物补片、硬脑脊膜生物补片和生物疝补片之后的又一生物补片产品。这款血管生物补片产品是国内首款用于外周血管修复和重建的生物补片产品,有望能够填补国内市场空白,使国内颈动脉粥样硬化患者得到及时有效的治疗。

   市场空间广阔,有望帮助公司实现业绩加速增长。根据王陇德院士发布在《JAMAnetworkopen》的研究成果,2020年中国40岁以上人群中发生了340万例脑卒中事件,其中230万例致死,缺血性脑卒中在死亡患者中占比86.8％,而约20-25％是由颈动脉狭窄引起的。美国目前每年约有12万例颈动脉斑块切除后的血管修补,80％以上使用生物补片修补,以人口比例和发病率估计,中国每年应有40-50万例的救治需求,而若事前能得到颈动脉斑块切除的外科治疗,绝大多数患者将免于脑卒中死亡。因此国内血管生物补片的行业市场空间广阔,有望给公司带来较大业绩增量空间。

   研发管线进展顺利,另有多个创新成果将进入兑现阶段。2023年公司在基础研究方面加大投入,研发项目进展顺利,有6款产品陆续进入临床试验阶段。球扩式介入主动脉瓣、经导管瓣中瓣系统等核心产品已顺利进入注册审评阶段,此外,境外子公司的ePTFE植入材料和器械项目和全瓣位分体式介入瓣项目等产品的临床前研究进程也在稳步推进中。随着创新成果逐步落地,研发布局进一步完善,未来新产品成长可期。

   估值预期公司2023-2025年归母净利润分别为1.15亿元、2.09亿元、2.85亿元,EPS分别为0.84元、1.53元和2.08元,PE分别为128.1倍、70.6倍、51.8倍,维持买入评级。

   评级面临的主要风险产品研发失败风险,产品销售不及预期风险,带量采购政策变动风险。