贝达药业(300558):看好多品种商业化突破下高增长-2023＆2024Q1业绩点评

2023年商业化和国际化不断突破,看好2024-2026年业绩高增长。

   业绩:2024Q1收入高增,研发投入持续高强度公司披露2023年和2024Q1业绩:2023年实现收入24.56亿元(YOY3.35％),归母净利润3.48亿(YOY139.44％)。2024Q1实现收入7.36亿元(YOY38.4％),归母净利润0.98亿元(YOY90.95％)。2023年经营活动产生的现金流量净额为9.14亿元(YOY198.05％),经营状况较佳,主要是公司加强经销商管理、信用管理,扩大销量同时积极增加现金回笼。保持高强度研发投入,收入占比持续高位。2023年全年研发投入10.02亿元(YOY2.53％),占营业收入比例40.80％。2024Q1研发投入2.09亿元,占营业收入比例28.44％。研发投入持续高位,为创新管线推进提供较好的支撑。

   看点:商业化和国际化不断突破,看好业绩高增长重磅临床管线有序推进:2023年以来,赛美纳二线治疗适应症、一线治疗适应症、伏美纳获批上市,公司上市产品达到5款,其中4款产品进入《国家医保目录》;贝美纳一线治疗适应症上市申请获美国FDA受理;公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目"联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者"的Ⅲ期临床研究于2023年4月完成受试者入组,有望为乳腺癌患者带来新的方案选择;贝美纳"拟用于ALK阳性的NSCLC术后辅助治疗"(术后辅助治疗适应症)的药物临床试验已获得NMPA,2023年已完成II-IIIB期受试者入组。展望2024年我们认为埃克替尼术后辅助仍有望支撑销售额维持较高水平。恩沙替尼、贝福替尼销售额有望借助纳入医保后快速放量。我们仍然看好公司2024年进入多产品兑现阶段,恩沙替尼一线NSCLC、贝福替尼二线+一线NSCLC、埃克替尼术后辅助、CM082、贝伐珠单抗双抗等公司核心产品有望不断放量,CDK4/6、恩沙替尼海外和国内ALK阳性的NSCLC术后辅助等陆续进入商业化阶段后,持续驱动公司2024-2026年收入和利润端高增长。

   盈利预测与估值考虑到EGFR-TKI竞争较为激烈,我们对2024-2025年埃克替尼的销售预测进行下调,进而对净利润也进行调整。我们预计2024-2026年公司EPS为1.06、1.42和1.76元(前次预测2024-2025年EPS分别为1.35和1.90元),2024年4月22日收盘价对应2024年PE为36倍,维持"买入"评级。

   风险提示产品临床开发失败风险、监管风险、销售不及预期风险、医保谈判价格降幅超预期风险、竞争风险