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通化东宝(600867):引进司美格鲁肽,丰富GLP-1管线-公告点评

华泰证券   2024-05-08发布
引进司美格鲁肽类似药,GLP-1管线再添新军,维持买入评级公司5/7公告,获得北京质肽生物3期临床产品ZT001司美格鲁肽类似药降糖适应症的中国大陆独占商业化权益,及共同合作开发海外市场的权利,至此公司已形成利拉鲁肽类似药(降糖12M23获批上市,国产第二)+司美格鲁肽类似药(降糖3期临床)+GLP-1/GIP(THDBH120/121,降糖1期临床,减重获批临床)+GLP-1小分子(THDBH110/111,降糖1期临床)GLP-1管线全布局。考虑到公司在胰岛素集采续约小幅降价,我们预计24-26年归母净利润11.67/13.80/16.43亿元,给予24年24xPE(可比公司Wind一致预期23x,龙头给予溢价)目标价14.08元(前值15.73元)。

   司美格鲁肽:全球首个长效GLP-1司美格鲁肽原研为诺和诺德,降糖适应症17年获FDA批准上市,21年获NMPA批准上市,23年降糖适应症全球销售额138.8亿美金(+66%yoy),其中中国市场销售额50.8亿元(137%yoy),快速增长。目前国内在研司美格鲁肽类似药中,已有华东医药、丽珠等11家进入3期临床,其中质肽生物已于24年3月进入3期临床,拟入组524人,我们认为多款生物类似药产品有望于26年3月司美格鲁肽原研专利到期后进入市场。考虑到通化东宝深耕胰岛素,在降糖领域拥有较强销售基础,我们认为司美格鲁肽有望与已获批利拉鲁肽共振,并为后续GLP-1创新药打好基础,增厚公司业绩。

   增资君合盟生物制药,进军生长激素+医美赛道公司同日公告作为B轮投资者以1亿元增资君合盟生物制药,获得公司8.6759%的股权。君合盟生物制药主要管线产品包括:1)JHM01:临床3期,重组生长激素注射液,拟用于儿童生长激素分泌不足所致的生长障碍;

   2)JHM03:临床1/2期,重组A型肉毒素,拟用于除皱(眉间纹)、上下肢痉挛、多汗症、斜视等,全球第二(进度仅次于重庆誉颜);3)JHM02:临床前,重组长效生长激素注射液;4)JHM08:临床前,重组人胶原蛋白(I型),3类医疗器械;5)JHM09:2类医疗器械申报注册,3类医疗器械临床前,重组人胶原蛋白(III型)。

   胰岛素集采:胰岛素全线产品A类中标4月23日国家胰岛素集采续约结果出炉,公司全部胰岛素产品以A类中标(可获得首年采购需求量的90%作为基础量),其中甘精胰岛素和门冬30/50以A1类中标(可获得首年采购需求量的100%作为基础量),且降幅较小(其中二代胰岛素平均降价11%,甘精胰岛素降价19%,门冬速效和预混降幅~40%),我们认为此次全线A类中标有望带动公司三代胰岛素放量,助力公司胰岛素业务长期稳健发展。

   风险提示:产品销售不及预期,产品降价的风险,研发进度不达预期。

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