海思科(002653):十余载耕耘开花结果,开启创新时代-首次覆盖

十余载耕耘开花结果,开启创新时代

   海思科凭借肠外营养仿制药起家,经过十余年耕耘,创新管线率先在麻醉神经领域开花结果。1)环泊酚快速爬坡,同时拓展适应症实现麻醉领域全覆盖;2)创新药迎来密集兑现:HSK16149、HSK7653有望1H24获批,HSK21542镇痛有望24年内获批,瘙痒申报在即;3)国际化进展领先,环泊酚海外临床有望24年内完成,24年底前FDA申报。THR-β、补体因子B、AR-V7PROTAC等差异化品种BD潜力大。我们预计公司24-26年收入41.6/53.2/69.7亿元,归母净利润3.9/5.4/7.8亿元,基于分部估值给予公司估值436.8亿元,对应目标价39.21元,首次覆盖给予"买入"评级。

   环泊酚适应症拓展、扬帆出海双管齐下,爬坡有望再加速

   公司首个创新药环泊酚20年底上市以来快速放量,未来增长动能依旧强劲:1)适应症持续拓展,放量有望再加速。环泊酚于20年底获批上市以来已经陆续获批内镜镇静、支气管镇静、全麻诱导与维持、ICU镇静及妇科镇静等适应症,实现麻醉领域全覆盖。21-23年销售～0.6/4.4/8.5亿,24年有望接近14亿;2)进军欧美蓄势待发。环泊酚3项针对麻醉诱导的海外III期,已完成2项,最后1项我们预计24年完成,24年底前申报FDA上市。

   对标潜力品种,创新管线迎来密集兑现

   从临床早期到临近上市,公司各梯队创新管线储备丰富:1)HSK16149(α2δ,峰值～41亿)对标美洛加巴林(国内超百亿市场空间),广泛覆盖慢性神经痛人群,有望1H24获批;2)HSK7653(DPP-4,峰值～7亿)为全球首个超长效双周DPP-4抑制剂,有望1H24获批;3)HSK21542(κ阿片受体,峰值～38亿)对标盐酸纳呋拉啡,镇痛有望24年获批;瘙痒申报在即;片剂于2M24进入II期;4)HSK31858(DPP-1,峰值～39亿),支气管扩张治疗创新方案紧跟全球FIC,处于II期;5)搭建创新性PROTAC平台,3款PROTAC(AR-V7、EGFR、BTK)有望突破现有药物耐药性问题,已进入早期临床。

   国际化进展领先,扬帆出海正当时

   公司在把握创新转型主线的同时积极向国际市场拓展:1)环泊酚有望成为国内首个进军欧美的麻醉1类新药,掀开出海序幕;2)DPP-1以最高4.62亿美元授权意大利Chiesi,充分证明公司产品价值获国际市场认可;3)公司管线中不乏THR-β、补体因子B、AR-V7PROTAC等格局良好进度领先的潜力品种,持续出海可期。

   风险提示:产品放量不及预期,临床研发不及预期,竞争风险,政策风险。