恩华药业(002262):业绩稳健增长,创新研发加速推进-2024半年报点评

业绩总结:公司2024上半年实现营业收入27.6亿元(+15.1％),实现归母净利润6.3亿元(+15.5％);扣非归母净利润6.3亿元(+16.3％)。

   "羟瑞舒阿"和奥赛利定新品持续放量驱动业绩稳健增长。业绩稳健增长驱动因素:1)"羟瑞舒阿"和奥赛利定新产品快速增长;2)深度挖掘县域基层与睡眠市场,保证了非集采产品的较快增长,并遏制了已集采产品的下滑。利润率基本稳定,毛利率72.5％(-1.25pp),净利率22.67％(同比持平);费用率管控良好,研发费用率10.9％(+1pp),销售费用率30％(-2.6pp),管理费用率4.2％(+0.2pp)。

   持续加大研发投入,加快创新药物研发。2024上半年投入研发经费3.2亿元,同比增长13％。创新药方面,开展Ⅲ期临床项目1个(NH600001乳状注射液);开展Ⅱ期临床项目2个(NHL35700片、YH1910-Z02注射液);完成Ⅰ期临床项目2个(NH102片、NH130片);开展Ⅰ期临床项目4个(NH112片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片、YH1910-Z01鼻喷剂);获得临床试验通知书1个(NH103片);预计2024年下半年递交临床申请的项目3个(NH140068片、NH160030片、NH600001乳状注射液(新适应症))。仿制药方面,获得生产批件3个(盐酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、拉考沙胺注射液、普瑞巴林胶囊);报产在审项目9个(地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片、米库氯铵注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg)、氟马西尼注射液(新增适应症)、盐酸羟考酮缓释片(40mg)。随着这些产品的陆续获批和上市销售,将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。

   盈利预测与投资建议:恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.1、14.2和17.4亿元,对应PE分别为19、16和13倍,维持"买入"评级。

   风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。