海思科(002653):业绩稳健,有望进入创新兑现爆发期

业绩符合预期。公司发布2024年中报,上半年营业收入16.87亿元,同比上升23.14％,归母净利润1.65亿元,同比上升119.4％,扣非归母净利润7578万元,同比增长2.53％;第二季度,单季度收入9.35亿元,同比上升25.26％;单季度归母净利润7276.07万元,同比上升57.06％。本次利润分配预案为每10股派发现金红利1.45元(含税)

   扣非差异受一过性因素影响,公司经营改善:1)计入当期的政府补助约7500万;2)利鲁唑口溶膜终止许可合作,停止开发及全额计提资产减值准备5345万;3)海保人寿保险权益变动亏损约4300万。主要损益为一过性影响,公司经营较去年有所改善,2024H1销售费用率35％(去年全年35.78％),研发费用率12.73％(去年全年15.4％)。

   环泊酚国内增长稳健:根据公司报表,麻醉产品上半年收入5.17亿元,占收入比重超30％,同比增长51％。2023年11月环泊酚再次通过国家医保谈判,将全部适应症纳入医保,截止2024年6月30日,环泊酚已覆盖超2,500家医院,据医药魔方放大数据显示,截止2024年5月,环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.51％。国内方面,儿科适应症的注册性临床研究正在按计划开展中;美国方面,"全麻诱导"适应症的Ⅲ期临床工作也在顺利推进中,2024年1月公司在美国及欧洲开展的第三项Ⅲ期临床试验正在顺利推进中,我们预计有望明年在美国递交上市申请。

   开启第二增长阶段,管线丰富,迎来收获期:

   镇痛药物安瑞克芬注射液HSK21542:术后镇痛适应症已于2023年10月申报NDA;"慢性肾脏疾病相关性瘙痒"的已完成PNDA沟通交流会议,并于2024年6月纳入优先审评,下半年将积极推进上市前的内外部融动计划,建立完善上市筹备体系。

   神经痛治疗药物思美宁?(HSK16149):于2024年5月获批,为中国首个获批"成人糖尿病性周围神经病理性疼痛"(DPNP)适应症的1类新药;带状疱疹后神经痛适应症也于2024年6月获批。思美宁能显著缓解DPNP患者和PHN患者的疼痛程度,临床使用无需滴定,使用更为便利,且起效快速,给患者带来良好的治疗体验。思美宁上市40天就实现销售约400万元,体现了临床巨大的未满足需求。

   超长效降糖药物考格列汀片(倍长平、HSK7653)已于2024年6月获批,为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂(DPP-4i);

   呼吸系统药物(DPP1、HSK31858片):"非囊性纤维化支气管扩张症"适应症国内已完成临床Ⅱ期研究,临床Ⅲ期试验准备中;新增"支气管哮喘"和"慢性阻塞性肺疾病"两项适应症已于2024年4月获批临床。2023年11月将大中华区(包括港澳台)以外的权益授权给Chiesi集团,公司获得了1300万美元首付款,并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成。

   HSK31679片(THRβ):成人原发性高胆固醇血症"已完成临床Ⅱ期研究,"非酒精性脂肪性肝炎"临床Ⅱ期也在顺利推进中。

   营销团队进一步细化和整合,其中:麻醉镇痛事业部以"环泊酚"为核心,进行麻醉和重症领域深度融合和建设;慢性病事业部以"思美宁"和"倍长平"两个创新药上市为抓手,深度耕耘内分泌和神经病理性疼痛领域;消化肝病事业部和综合产品事业部则分别聚焦"多烯"和"多拉"的特色产品组合,夯实海思科的基石领域。

   盈利预测:随着创新药新产品的上市,商业化将迎来新的增长动能。我们预计公司24-26年收入为39.1、49.9、66.2亿元,同比增长16.5％、27.7％、32.6％;24-26年归母净利润为4.07、7.61、11.7亿元,同比增长38％、86.9％、53.7％,我们预计公司今年催化众多,继续维持"买入"评级。

   风险提示:临床研发失败风险、销售不及预期风险、政策风险等