药明康德(603259):经营趋势保持稳健,在手订单快速增长-2024半年报点评

公告:药明康德发布2024半年度报告。

   点评:公司营业收入稳健,维持全年业绩指引不变。2024年上半年,公司营业收入172.4亿元,同比下降8.6％,剔除新冠商业化项目同比下降0.7％;归母净利润42.4亿元,同比下降20.2％;经调整Non-IFRS归母净利润43.7亿元,同比下降14.2％。分地区看,来自美国客户收入107.1亿元,剔除新冠商业化项目同比下降1.2％,欧洲和中国分别收入22.0亿元和34.0元,同比增长5.3％和2.8％。2024第二季度,公司营业收入92.6亿元,环比增长16.0％;

   经调整Non-IFRS归母净利润24.6亿元,环比增长28.5％。公司预计2024年收入可达到人民币383-405亿元,剔除特定商业化生产项目后将保持正增长,预计增长率为2.7％-8.6％;预计2024年将保持与去年相当的经调整non-IFRS归母净利率水平。

   一体化需求持续增长,在手订单快速提升。公司在维持现有超过6000家活跃客户基础上,新增客户超过500家。小分子D＆M管线持续扩张,上半年新增分子644个,目前管线分子总计3319个。2024年上半年,公司来自全球前20大制药企业客户收入65.9亿,剔除新冠商业化项目同比增加11.9％。

   截至2024年6月末,公司在手订单431.0亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长33.2％。

   2024年H1分业务板块经营情况:(1)化学业务:实现收入122.1亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长2.1％。公司在过去12个月里为客户成功合成并交付超过45万个新化合物,同比增长7％。小分子工艺研发和生产(D＆M)业务强劲,收入73.9亿元。剔除特定商业化生产项目,在去年同期强劲增长超50％基础上同比减少2.7％,预计全年保持正增长。小分子CDMO管线持续扩张。2024年上半年,公司累计新增644个分子。截至2024年6月末,小分子D＆M管线总计达到3319个,包括67个商业化项目,74个临床III期项目,353个临床II期项目,2825个临床前和临床I期项目。其中,商业化和临床III期项目合计新增14个。2024年5月,新加坡的研发及生产基地正式开工建设。TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)保持高速增长,收入达到20.8亿元,同比强劲增长57.2％。截至2024年6月末,TIDES在手订单同比增长147％。TIDESD＆M服务客户数量达到151个,同比提升25％,服务分子数量达到288个,同比提升39％。

   2024年1月,多肽固相合成反应釜总体积增加至32000L。

   (2)测试业务:实现收入30.2亿元,同比下降2.4％。实验室分析及测试服务收入21.2亿元,同比下降5.4％。其中,药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位,受市场影响,收入同比下降6.3％。启东和成都设施均已通过国家药品监督管理局(NMPA)和国际经济合作与发展组织(OECD)GLP资质认证;苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)项目现场审计。临床CRO及SMO业务收入8.9亿元,同比增长5.8％。其中,SMO业务同比增长20.4％,保持中国行业领先地位。2024上半年,临床CRO业务助力客户获得14项临床试验批件,SMO赋能客户31个新药产品获批上市。

   (3)生物学业务:实现收入11.7亿元,同比下降5.2％。新分子种类相关业务收入同比增长8.1％,占比持续提升至生物学业务板块的29.0％。核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过260家客户提供服务,自2021年以来已成功交付超过1200个项目。2024年上半年服务客户数同比增长超30％。生物学业务在2024年上半年为公司持续贡献超过20％的新客户。

   (4)高端治疗CTDMO业务:实现收入5.7亿元,同比下降19.4％。收入不及预期,主要由于(1)商业化项目仍处于放量早期阶段;(2)部分项目延迟或因客户原因取消;以及(3)受美国拟议法案影响,新签订单不足。公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024年6月末,为总计64个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括2个商业化项目,5个临床III期项目(其中2个项目处于上市申请准备阶段),8个临床II期项目,以及49个临床前和临床I期项目。其中,2024年上半年新增1个美国客户的世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)商业化项目。公司正在为一项商业化CAR-T产品的慢病毒载体(LVV)生产做BLA申报准备,已完成工艺验证(PPQ),同时已开始PPQ后的生产,预计将在2024年下半年申报FDA。另外,公司正在为一项重磅商业化CAR-T产品的生产做BLA申报准备,预计将在2024年下半年完成工艺验证,并将在2025年上半年申报FDA。

   持续做好行业高效赋能者,为全球客户创造价值。2024年1月,多肽固相合成反应釜总体积增加至32000L。2024年5月,新加坡研发及生产基地正式开工建设。独特的CRDMO业务模式不断满足客户需求,公司持续加大投入D＆M产能建设,预计2025年D＆M资本开支同比增长50％。

   盈利预测。我们预计CRO与CDMO行业景气度持续上行,公司充分发挥"一体化、端到端"的研发服务平台优势,在能力和规模方面为客户赋能,有望实现全线业务的全面增长。我们预计2024-2026年EPS分别为3.29、3.70、4.19元,公司作为行业内国际化的龙头,参考可比公司估值,我们给予24年20-25倍PE,对应合理价值区间为65.76-82.20元,维持"优于大市"评级。

   风险提示。医药研发服务市场需求下降的风险,行业监管政策变化的风险,医药研发服务行业竞争加剧的风险,业务合规风险,全球化经营和国际政策变动风险,核心技术人员流失风险,汇率风险。