泽璟制药(688266):抗体平台优势凸显,吉卡昔替尼上市在即-2024年半年报点评

事件:公司发布2024半年度报告,报告期内实现营业收入2.4亿元(+9.4％),归属于上市公司的亏损收窄0.5亿元。

   两款上市品种商业化稳步推进。多纳非尼和重组人凝血酶商业化稳步推进。截至2024年6月30日多纳非尼已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家。重组人凝血酶于2024年4月实现发货销售,至2024年公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费3.4亿元。

   两款产品处于NDA阶段,循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,我们预计将于2024年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化(PMF)一线分层治疗的I级推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,有望于2024年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于2024年6月递交BLA并获得受理,有望于2025年上市。

   抗体平台优势凸显,核心竞争力日益提升。ZG005是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006是一款CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体,获FDA孤儿药资格认定。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准,其在中国的I/II期临床试验正在开展中。

   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元。

   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险