泽璟制药(688266):创新管线与商业化稳步推进

事件:近日,公司发布2024年半年报。2024H1,公司营业总收入2.41亿元,同比上升9.44％,归母净利润-6653.61万元,大幅减亏,同比上升41.75％。

   后期产品稳步推进。公司积极稳步推进吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的新药上市工作。同时,公司正在新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才。注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)BLA2024年6月获得受理,用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。2024年8月,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的药品注册核查(药学、临床)的通知。

   新药临床研究取得多项里程碑进展。2024年6月,吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床主试验达到主要疗效终点,且安全性与耐受性良好。同时,公司在2024年ASCO年会上发布了ZG005、ZGGS18的临床研究数据及最新进展。公司亦有多个产品获批开展临床试验,包括吉卡昔替尼片和吉卡昔替尼乳膏分别获批开展用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验、注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准、注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。

   投资建议:泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新型制药企业。我们预计公司2024-2026年实现营业收入6.79/11.24/17.99亿元,维持"增持"评级。

   风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。