恒瑞医药(600276):创新药收入高增,出海成为第二引擎

2024上半年业绩:公司发布2024年中报,公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78％;归母净利润34.32亿元,同比增长48.67％;扣非归母净利润34.90亿元,同比增长55.58％。2024上半年公司累计研发投入38.60亿元,其中费用化研发投入30.38亿元。

   创新价值凸显,新品放量驱动收入增长,出海成为第二引擎:1)2024上半年公司创新药收入达66.12亿元,实现了同比33％的增长。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后可及性大大提高,伴随进院数量的增加,收入快速增长;阿得贝利单抗供了更优治疗方案,多地惠民保已将其纳入特药报销目录,收入贡献进一步扩大;海曲泊帕销售收入持续稳定增长;卡瑞利珠单抗等上市较早的创新药,在报告期亦有一定的销售增量贡献。2)出海方面:报告期内,MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。3)仿制药收入略有下滑:,2024年3月开始执行的第九批国家集采涉及产品注射用醋酸卡泊芬净报告期内销售额同比减少2.79亿元;地方集采涉及的产品中,碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液报告期内销售额同比减少2.76亿元。

   进入"全面创新"新时代,在研创新药驱动第二轮增长:报告期内,公司3个新产品或适应症获批,共有2项上市申请获NMPA受理,10项临床推进至Ⅲ期,20项临床推进至Ⅱ期,19项临床推进至1期;目前公司有20多项创新药产品处于NDA或注册三期的阶段。1)肿瘤领域:公司ADC平台已有12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中SHR-A1811(HER-2ADC)、SHR-A1904(CLDN18.2ADC)、SHR-A1921(TROP2ADC)已处于三期阶段,临床推进迅速。三个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。2)代谢领域,产品组合丰富,多个处于NDA和三期阶段:磷酸瑞格列汀(DPP4)治疗T2DM已于2023年6月获批,HR20031(DPP-IV/二甲双胍/SGLT2)、HRX0701(DPP-IV/二甲双胍)已处于NDA阶段,HR17031(胰岛素/GLP-1)已处于三期阶段,HRS-7535(GLP-1口服)减重、糖尿病和糖尿病肾病处于二期,HRS9531(GLP-1/GIP)减重处于三期。3)风湿免疫领域:夫那奇珠单抗(IL-17A)2024年2月强直NDA获CDE受理,24年5月银屑病NDA获CDE受理;艾玛昔替尼(JAK1)强直、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎NDA获CDE受理;SHR4640(URAT1)治疗原发性痛风伴高尿酸血症处于三期阶段;SHR-1703(IL-5)嗜酸性肉芽肿性多血管炎处于三期。4)大慢病领域:在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域 布局丰富的管线。泰吉利定腹部术后镇痛2024年1月获批,骨科术后镇痛NDA获CDE受理;奥特康唑2023年6月获批重度外阴阴道假丝酵母菌病适应症;SHR8058(F6H8的无菌滴眼液)2023年2月睑板腺功能障碍相关干眼病适应症上市申请获CDE受理;SHR8028(环孢素A眼用溶液)2023年3月干眼病适应症上市申请获得受理;瑞卡西单抗(PCSK9单抗/高胆固醇血症)2023年6月上市申请获CDE受理。HR20013(NK-1RA与5-HT3RA复合制剂/预防化疗后恶心呕吐)2023年12月上市申请获CDE受理。另有众多管线处于关键临床阶段,我们预计未来1-3年将有多款新药上市,公司业绩将迎来新一轮加速成长。

   国际化再上新台阶,BD首付及里程碑款逐步兑现,多项海外临床开发中:2024上半年内,公司收到MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款(PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin18.2ADCSHR-A1904),该BD项目金额最高达14.15亿欧元。24年5月,恒瑞医药将GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司,首付款和近期里程碑付款近1.1亿美元,含销售分成的交易总价最高可超60亿美元,并获得Hercules19.9％的股权。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。

   盈利预测:公司创新药管线丰富,业绩有望重回高增长,由于收到海外BD首付款,我们上调了盈利预测,预计公司24-26年收入为276.5、300、365.9亿元,同比增速分别为21.2％、8.5％、21.9％;归母净利润为59.4、66.9、86.1亿元,同比增速分别为38.1％、12.5％、28.7％。维持"买入"评级

   风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险