泽璟制药(688266):亏损额度大幅收窄,管线加速步入收获期-2024年半年报点评

本报告导读:产品放量加速,亏损额度大幅收窄。研发成果密集兑现,核心管线加速步入收获期。

   早期管线稳步推进,有望引领新一轮催化。维持"增持"评级。

   投资要点:维持"增持"评级。考虑到公司核心产品陆续步入收获期,运营效率持续提高,调整2024-2026年EPS预测至-0.63/0.30/1.49元(原-0.63/0.24/1.30元)。根据DCF估值法,上调目标价至75.02元/股,维持"增持"评级。

   产品放量加速,亏损额度大幅收窄。2024H1公司实现营收2.41亿元,同比+9.44％;其中2024Q2实现营收1.32亿元,同比+18.45％、环比+22.36％,在多纳非尼拉动下呈现放量加速趋势。2024H1公司整体运营效率有所提升,销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为49.94％、10.98％、75.26％,同比-3.56PCTs、+8.03PCTs、-24.92PCTs,销售费用率有所下降,管理费用率增加主要系23H1冲回计提股份支付费用所致,研发费用率下降主要系多项注册性临床陆续完成。2024H1公司净亏损0.67亿元,亏损额度同比收窄0.48亿元,亏损额度大幅收窄,呈持续减亏趋势。

   研发成果密集兑现,核心管线加速步入收获期。公司核心产品重组人凝血酶于2024年1月新晋获批上市,具有高纯度、高止血活性的特点,有望引领临床用药迭代;JAK抑制剂杰克替尼目前处于上市审评阶段,我们预计有望2024年获批骨髓纤维化适应症,后续多项自身免疫疾病适应症持续推进,重度斑秃适应症在III期临床中已达到主要疗效终点,特应性皮炎、强直性脊柱炎适应症处于III期临床阶段,有望陆续申报上市;注射用重组人促甲状腺激素已处于NDA阶段,且术后辅助放射性碘清甲治疗适应症已处于III期临床阶段。

   早期管线稳步推进,有望引领新一轮催化。公司早期研发管线充沛,ZG006(CD3/DLL3/DLL3)为全球首款针对DLL3的三特异性抗体,在中国处于I/II期临床阶段,针对SCLC等领域具有较大应用潜力,后续数据读出值得期待;ZG005(PD-1/TIGHT)于2024ASCO年会披露I/II期数据,包括宫颈癌(20mg/kg组ORR=63％)在内的多项实体瘤数据亮眼,目前已开展多项适应症探索研究。后续多款产品研发管线已陆续步入临床阶段,长期发展潜力充足。

   风险提示。临床试验进展不及预期;新药研发失败风险;市场推广及销售不及预期风险