泽璟制药(688266):收入恢复高增长态势,早研管线稳步推进

公司事件:泽璟制药发布2024年中期业绩公告,24Q2产品收入恢复高增长态势,亏损大幅收窄,早期管线积极推进。以下为公司中报业绩要点:二季度产品收入恢复高增长,亏损大度收窄:1)2024上半年:24H1收入2.41亿元,同比+9.44％。24H1归母净利润-0.67亿元,同比收窄41.75％。24H1研发费用1.81亿元,同比减少17.78％。24H1销售费用1.20亿元,同比+2.17％。经营活动产生的现金流量净额1.1亿元,主要由于报告期内收到凝血酶独家销售推广授权款2.8亿元。

   2)24Q2单季度:24Q2收入1.32亿元,同比+18.45％,环比24Q1+22.4％。24Q2归母净利润-0.27亿元,同比收窄52.57％。24Q2研发费用0.97亿元,同比减少24.62％。24Q2销售费用0.60亿元,同比减少3.37％。

   多纳非尼销量持续增加,重组人凝血酶实现商业化销售:1)多纳非尼:公司继续积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作,截至2024年6月30日已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家,正在逐步扩大市场占有率。2)重组人凝血酶:目前处于获批上市后的市场进入阶段,积极推进医保谈判的各项前期工作,并于2024年4月实现发货销售。

   吉卡昔替尼有望24年底前获批,重组人促甲状腺激素NDA已获受理:1)吉卡昔替尼JAK:骨髓纤维化适应症的NDA申请已于2022年10月获CDE受理,2024年1月提交了补充资料,有望今年获批上市。此外正在开展用于重症斑秃(III期达主要终点)、中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)、特发性肺纤维化(II期取得成功结果)、中重度斑块状银屑病(II期)等多项自身免疫性疾病临床试验。2)重组人促甲状腺激素:甲状腺癌术后诊断适应症BLA申请已于2024年6月获受理。针对甲状腺癌术后治疗处于三期临床阶段。

   早期在研管线差异化布局,具备全球领先竞争优势。1)ZG006(CD3×DLL3×DLL3):正在开展在中国的I/II期临床试验,将在ESMO披露小细胞肺癌和神经内分泌癌的早期数据,获得FDA孤儿药资格认定,具备BD出海预期。2)ZG005(PD-1/TIGIT):2024ASCO披露宫颈癌数据优异,中国的I期剂量爬坡已经完成,I/II临床试验正在开展中。3)ZG19018(KRASG12C)、ZG2001(泛KRAS)、ZG0895(TLR8)、ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗)均已进入I/II期临床试验阶段。

   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为6.11、12.34、23.74亿元。公司创新产品管线丰富,全球化进展顺利,维持公司"买入"评级。

   风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。