诺泰生物(688076):多肽产品持续放量,产能建设加快-2024年三季报点评

投资要点:维持"增持"评级。2024Q1-Q3营收12.52亿元,同比增长76.51％,归母净利润3.50亿元,同比增长281.90％;Q3单季度营收4.21亿元,同比增长36.31,归母净利润1.23亿元,同比增长146.86％,业绩符合预期。考虑终端多肽产品需求超预期,自主产品持续放量,上调2024-2026年EPS预测为1.98/2.67/3.50元(原1.70/2.34/3.07元),参考可比公司估值,给予2025年PE27X,下调目标价至72.09元(原78.06元),维持"增持"评级。

   自主产品持续放量拉动增长。受多肽终端市场需求旺盛,报告期内多肽自主选择产品预计持续放量,收入占比提升。公司自主产品板块端利拉鲁肽及司美格鲁肽原料药分别于2023年10月、12月获得FDAFirstAdequateLetter,可直接满足全球关联制剂客户的ANDA申报要求,替尔泊肽原料药2024年2月取得DMF编号,同时长链修饰多肽单批产量达10kg以上,平台规模化优势明显。制剂端考虑奥司他韦胶囊Q3需求淡季,营收预计环比下滑。新剂型磷酸奥司他韦颗粒剂于2024年6月获批,干混悬剂截至2024H1在CDE技术审批,有望年内实现全剂型覆盖。中华药港制剂产能落地下,制剂业务有望持续放量。小分子CDMO端2023年5月签订欧洲大型药企1.02亿美元合同,2024Q2已陆续开始交付,预计下半年加快交付节奏。截至目前开发、承接多个CDMO创新药API项目。

   产能建设加码,保障远期增长。新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年。新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装及调试,新增释放多肽产能5吨/年。新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊45亿粒生产线于2024年7月通过GMP符合性检查,制剂工厂II期建设启动,前瞻布局发展寡核苷酸产能,705车间完成封顶,项目顺利推进。

   催化剂:订单增长超预期、多肽市场需求超预期、临床进展超预期

   风险提示:药品审批风险、产品研发风险、市场竞争风险、上游原料风险、汇率波动风险