微芯生物(688321):西格列他钠治疗MASH的II期临床数据在2024 AASLD大会上公布

事件:微芯生物在2024AASLD大会上公布西格列他钠针对MASH的II期临床数据,展示出良好的有效性和安全性。2024年10月15日微芯生物公众号发布公告,公司自主研发的全PPAR激动剂西格列他钠治疗MASH的II期临床(CGZ203)结果入选美国肝病研究学会年会(AASLD2024)的口头报告。

   首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心教授、中华医学会肝病学分会副主任及亚太肝病学会副秘书长兼执行委员尤红教授将进行汇报。

   II期临床CGZ203旨在探索西格列他钠针对MASH人群的安全性和初步有效性,临床诊断为MASH的患者分别接受西格列他钠48mg(n=42)、64mg(n=41)和安慰剂(n=21)18周治疗。非创的研究结果显示,西格列他钠64mg和48mg剂量组在降低肝脏脂肪、修复肝脏损伤、降低肝纤维化方面相比安慰剂组均展示出良好的疗效。安全性方面,西格列他钠相比安慰剂组安全性良好,没有明显的体重增加,高剂量组体重略有降低,仅有一例水肿发生在低剂量组(表1)。

   点评:西格列他钠的II期临床展现出针对MASH的治疗潜力,当前西格列他钠在同类靶点中进度靠前(表2),建议关注其未来临床进展及数据读出情况。

   盈利预测与投资建议。我们预测公司2024-26年公司营收分别7.05亿元、9.38亿元、12.24亿元,分别同比增长34.5％、33.1％、30.5％;净利润分别为-1.60、-0.80、0.11亿元,EPS分别为-0.39、-0.20、0.03元。我们假定永续增长率1.35～1.65％,WACC值5.94％～6.54％,则公司DCF估值合理市值区间107.3～133.3亿元,对应合理价值区间26.30～32.68元/股,维持"优于大市"评级。

   风险提示:西达本胺专利风险、研发风险、商业化进展不达预期风险;