亚虹医药(688176):前三季度收入高于预期,APL-1706获批上市

1-3Q24收入高于我们预期公司公布1-3Q24业绩:收入1.39亿元,单三季度收入5,846万元,前三季度收入高于我们预期,主要由于迪派特和欧优比4Q23开始商业化推广,销量持续增加;归母净利润亏损2.71亿元,扣非归母净利润亏损2.86亿元,符合我们预期。

   发展趋势1-3Q24迪派特和欧优比持续放量。2023年公司引入欧优比和迪派特两款产品,1-3Q24产品放量逐季度持续增长,前三季度收入分别为0.24亿元、0.56亿元、0.58亿元,我们认为公司正不断积累商业化运营经验。1-3Q24,公司毛利率79.4％,单三季度毛利率80.7％。1-3Q24公司销售费用1.32亿元,同比大幅增长主要由于正式开启产品商业化;管理费用5,777万元,同比基本持平;研发费用2.19亿元,同比下降11％。

   APL-1702提交上市申请,国际多中心III期临床达主要终点。2024年5月,公司公告APL-1702国内上市申请获得国家药监局受理。9月,公司在第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会上发布APL-1702国际多中心Ⅲ期临床数据。试验自2020年11月至2022年7月期间入组402名符合条件的受试者,APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4％(41.1％vs.21.7％,p=0.0001),达到主要终点,且APL-1702在促进HSIL降为LSIL的同时,也展现出促使高危HPV病毒转阴的能力。我们认为未来APL-1702获批上市有望为宫颈癌前病变和HPV病毒清除带来新治疗手段。

   APL-1706获批上市。2024年11月5日,公司公告APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)获国家药监局批准上市,用于膀胱癌患者的膀胱镜检查。

   我们预计由于APL-1706属于进口药品,获批后可能经历一段时间的生产准备环节再正式开始国内商业化。

   盈利预测与估值考虑到公司前三季度商业化收入超预期,我们上调2024年收入预测26.9％至1.65亿元。考虑到销售费用投入加大,我们基本维持2024年归母净利润预测亏损4.70亿元不变,并引入2025年归母净利润预测亏损2.85亿元。考虑到公司未来销售及研发支出情况,根据DCF模型,我们下调目标价42.0％至9.6元,较当前股价有18.7％的上行空间。

   风险研发失败,产品商业化不及预期,合作进展不及预期。