迪哲医药(688192):专注小分子原始创新,差异化管线厚积薄发-深度研究

坚持源头创新,深耕小分子领域。公司坚持源头创新的理念,专注于肿瘤领域小分子药物开发,已经建立6款具备全球竞争力的产品管线,已有两款产品实现商业化(来源:公司官网)。

   舒沃替尼填补EGFRExon20ins突变NSCLC治疗空白。舒沃替尼于2023年在国内附条件批准含铂化疗进展或不耐受的EGFRExon20ins突变NSCLC,为该领域首款国产新药。公司也已向FDA递交该适应症的上市申请。同时舒沃替尼一线治疗EGFRExon20ins突变NSCLC也已开展全球多中心III期。舒沃替尼是首个且唯一全线治疗EGFRExon20insNSCLC获四项中、美"突破性疗法认定"的创新药物(来源:公司官网)。

   戈利昔替尼是淋巴瘤领域首款上市的JAK1抑制剂。戈利昔替尼于2024年国内获批治疗R/RPTCL,是该领域唯一的JAK1抑制剂,具备用药便捷性、更高疗效及一定安全性优势。其一线维持治疗PTCL也处于国内II期(来源:公司官网,clinicaltrial)。

   早期管线实现差异化创新。DZD8586是全球首创BTK/LYN抑制剂,有穿透血脑屏障能力,有望克服BTK耐药,为R/RB-NHL提供新的治疗选择,已开展针对DLBCL、CLL/SLL的国内II期;DZD2269是高选择性A2aR拮抗剂,治疗前列腺癌处于I期;DZD1516是有血脑屏障穿透能力的HER2抑制剂,对重度经治HER2+BC有效;DZD6008针对TKI治疗进展的EGFRNSCLC处于国内I期(来源:clinicaltrial)。

   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营业收入为5.40/8.79/16.84亿元,主要来自核心产品销售收入;预计24-26年EPS分别为-2.19/-1.86/-0.50元/股。公司专注于小分子药物创新研发,核心产品实现差异化创新,具备全球竞争力。采用DCF估值,得到合理价值60.09元/股,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示。研发失败风险,产品销售不及预期,市场竞争超预期等。