三诺生物(300298):第二代CGM国内获批,产品迭代升级持续增强用户粘性-事件点评

事件:2024年12月16日,三诺生物发布公告,第二代CGM产品获得III类NMPA注册证,有效期为2024年12月13日至2029年12月12日。其中H6/h6型号为医院端使用,使用时间最长8天;i6/i6s/i6Pro型号为家庭使用,使用时间最长15天,两款产品均不需用户校准。

   CGM产品迭代升级,持续增强用户粘性。2023年公司上市了国内首个CGM产品,此后不断加码研发,推进产品升级迭代。第二代CGM仍采用第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。与一代相比,二代产品采用一体式植入,无需组装,并优化了产品尺寸,在便携性、舒适性方面提升了用户体验。第二代CGM产品的获批,体现了公司的研发创新能力,进一步丰富了糖尿病监测产品线的品类。未来公司仍将在提高监测准确度和及时性、降低生产成本、延长使用期限、改善用户体验等方面持续优化产品,提升产品竞争力和品牌力,不断增强客户粘性。

   牵手欧洲经销商,美国临床试验进入收官阶段,CGM出海取得重大突破。12月3日,三诺生物发布公告,其全资子公司三诺香港于2024年11月29日与A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,公司主要就对方在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的CGM定制型号等事项进行约定。公司CGM已在中国、印尼、欧盟、英国、泰国、马来西亚等多个国家和地区获批注册证,并已在2024年初开启线上销售,本次合作有望加速CGM产品欧洲市场放量。此外,公司CGM在美国的临床试验开展顺利,进入收官阶段,凭借Trividia和PTS丰富的商保资源和零售渠道资源,公司CGM出海放量可期。

   深化海外市场本土化服务,收入空间逐渐打开。公司积极布局海外市场,通过子公司PTS和Trividia积极开拓欧美市场,并先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉、泰国设立分子公司,产品销售覆盖135个国家和地区,在85个国家与地区完成了产品注册。公司也积极发展跨境电商业务,已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站,同时在eBay、Amazon、Shopee、Lazada等第三方国际平台开设店铺,且在欧洲,东南亚等线上商城都占有头部市场份额。公司在在欧洲、北美、东南亚等17个国家拥有合作海外仓,实现了物流本地化。

   盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026年公司营收分别为42.54、47.96、54.92亿元,分别同比增长4.8％、12.7％、14.5％;归母净利润分别为3.33、4.02、4.95亿元,分别同比增长17.1％、20.6％、23.3％;对应PE分别为46X、38X、31X,维持"买入"评级。

   风险提示:国内CGM竞争加剧;海外临床及销售不及预期;海外子公司亏损风险。