迪哲医药(688192):2024年减亏符合预期,全球化收获在即

预告2024年扣非归母净亏损9.10亿元,符合我们预期公司发布2024年业绩快报公告:2024年公司营业收入3.60亿元,同比增长约295％,根据公司公告由于产品进入国家医保目录后公司2024年末进行经销商库存差价补偿,影响收入约5,200万元,剔除该影响后收入符合我们预期。2024年公司归母净亏损8.57亿元,同比减亏2.51亿元;扣非归母净亏损9.10亿元,符合我们预期。

   关注要点核心产品2024年商业化顺利,期待2025年医保内放量。我们认为2024年舒沃替尼医保外放量趋势良好,体现公司商业化团队较好的执行力。

   2024年6月公司第二款核心产品戈利昔替尼在中国获批上市,公司公告两款产品均已纳入2025年1月1日起实行的新版本国家医保目录,我们认为有望进一步推动两款药物的市场推广和销售,驱动收入快速增长。

   具备国际竞争力的创新分子全球化收获在即。根据公司公告,2025年1月舒沃替尼美国新药上市申请获得FDA受理并纳入优先审评,用于2L+EGFRexon20ins非小细胞肺癌,此前,FDA已授予舒沃替尼全线治疗该适应症的突破性疗法认定,我们预计2H25其有望在美国获批上市。此外根据公司公告,公司持续推进舒沃替尼1L国际多中心III期临床研究WUKONG28;

   DZD8586针对B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究以及DZD6008针对非小细胞肺癌的I期临床研究正在积极开展。建议持续关注公司创新管线的监管审评、临床推进和数据读出。

   定增申请获得证监会同意注册批复。2025年2月8日,公司公告向特定对象发行股票的申请获得中国证监会同意注册批复。我们认为本次融资有望助力公司研发和生产加快推进。

   盈利预测与估值考虑到公司产品商业化节奏,我们下调2024年收入预测17％至3.6亿元,下调2025年收入预测22％至7.5亿元。考虑到公司运营效率提高,我们调整2024年归母净利润预测由亏损9.42亿元至亏损8.57亿元,基本维持2025年归母净亏损预测7.25亿元不变,并引入2026年归母净亏损预测3.57亿元。基于DCF模型,我们维持跑赢行业评级和目标价54.0元不变,较当前股价有15.8％的上行空间。

   风险产品商业化不及预期,研发和注册进展不及预期,费用超预期。