泽璟制药(688266):创新进入收获期,ZG006及ZG005均有望成为BIC-深度研究
东吴证券 2025-07-14发布
#核心观点:
1、ZG006(CD3/DLL3/DLL3)疗效数据优异,针对三线及以上SCLCⅡ期剂量优化试验中,10mg与30mg组ORR分别为62.5%和58.3%,DCR分别为70.8%和66.7%。在神经内分泌癌患者中也展现显著抗肿瘤活性及良好的安全性。预计ZG006小细胞肺癌适应症国内销售峰值约20亿人民币、海外销售峰值约30亿美金。
2、ZG005(PD-1/TIGIT)初步疗效已验证,在二线及以上宫颈癌患者中,20mg/kg组基于IRC评估的确认ORR为40.9%,DCR为68.2%。一线晚期宫颈癌患者中未确认ORR分为为82.1%和65.4%,DCR分别为96.4%和96.2%。预计ZG005宫颈癌及肝癌适应症国内销售峰值约30亿人民币。
3、公司重磅产品陆续上市,吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症成功获批上市,其最佳脾缓解率为80.9%;重组人凝血酶已与远大生命达成独家商业化合作;多纳非尼两款适应症均纳入医保;重组人促甲状腺激素(rhTSH)甲状腺癌术后诊断适应症已递交上市申请,并与德国默克达成独家商业化合作,获得总授权2.5亿元。
#盈利预测与评级:
预计公司已商业化产品(多纳非尼、吉卡昔替尼、重组人凝血酶)合计销售峰值50亿元(给予3倍PS),在研核心产品(rhTSH、ZG006、ZG005)国内销售峰值约60亿元(给予3倍PS),ZG006海外销售峰值约30亿美金(考虑BD后销售分成给予10倍PE),可支撑公司市值530亿元。预计公司2025-2027年收入分别为8.18/17.14/28.46亿元,对应当前市值的PS为41/19/12倍,首次覆盖,给予“买入”评级。
#风险提示:
新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。
本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。