荣昌生物(688331):泰它西普pSS达成Ⅲ期终点,先发优势显著-事件点评

#核心观点：

   1、公司创新药泰它西普（BLyS/APRIL双靶点融合蛋白）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的III期临床研究达到主要终点，近期将向CDE递交上市申请。

   2、干燥综合征患者基数庞大（国内约420-980万人），治疗手段匮乏，公司进度领先，先发优势明显。

   3、泰它西普在治疗成人原发性干燥综合征的Ⅱ期临床结果显示疗效和安全性良好。

   4、泰它西普海外权益已授权给Vor Biopharma，重点推进重症肌无力国际Ⅲ期临床，预计明年读出数据并递交NDA。

   5、公司PD-1/VEGF双抗RC148获得FDA的IND许可，有望快速推进国际Ⅱ期临床。

  

   #盈利预测与评级：

   预计2025/26/27年公司实现营业收入23.39/32.47/45.97亿元，归母净利润-8.55/-0.90/3.62亿元。维持"买入"评级。

  

   #风险提示：

   竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性，如有疑问，请阅读正文文件。