诺思兰德(430047):塞多明基注射液审评进展顺利,即将进入商业化阶段

#核心观点：1、25H1营收平稳，收入主要由眼科药、CMO和CDMO业务贡献，眼科研发管线按计划推进。2、塞多明基注射液上市审评取得关键进展，24年7月提交NDA，25年4月收到补充资料通知，8月18日提交补充资料，预计25年底前获批，或因专家咨询会延后至26H1。3、塞多明基注射液临床优势突出，为国内约560-630万严重下肢缺血性疾病患者提供全新治疗方案，弥补当前诊疗空白。4、公司积极筹备商业化，24年9月设立上海销售分公司，开展市场准入等准备工作，自费阶段采用省级代理+重点城市自营模式。5、上调塞多明基注射液峰值收入预测至55亿元，给予3倍PS估值，对应合理市值约149亿元。

  

   #盈利预测与评级：下调公司25-27年归母净利润至-0.50亿元、-0.38亿元、-0.24亿元，原值为-0.48亿元、-0.10亿元、0.93亿元。维持“增持”评级。

  

   #风险提示：研发失败风险；商业化拓展不及预期的风险；审批注册风险等。

  

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