中信证券股份有限公司关于苏州赛分科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的上市保荐书

中信证券股份有限公司
关于苏州赛分科技股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市
之
上市保荐书
保荐人（主承销商）
广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座
二〇二三年十二月

声 明
中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”、“保荐人”或“保荐机构”）接受苏州赛分科技股份有限公司（以下简称“赛分科技”、“发行人”或“公司”）的委托，担任其首次公开发行股票并在科创板上市的保荐人。
中信证券股份有限公司及保荐代表人根据《公司法》《证券法》等有关法律、法规、中国证监会及上海证券交易所的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制订的业务规则、行业执业规范和道德准则出具上市保荐书，并保证所出具文件的真实性、准确性、完整性。若因保荐人为发行人首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，保荐人将依法赔偿投资者损失。
本文件中所有简称和释义，如无特别说明，均与招股说明书一致。

目 录

声 明...... 1
目 录...... 2
一、发行人基本情况 ...... 3
二、本次发行情况 ...... 27
三、保荐代表人、项目协办人及项目组其他成员情况...... 29
四、保荐人与发行人的关联联系 ...... 30
五、保荐人按照有关规定应当承诺的事项...... 31
六、保荐人对发行人是否就本次证券发行上市履行相关决策程序的说明...... 32
七、保荐人对于发行人符合科创板定位及国家产业政策的说明...... 32
八、保荐人对公司是否符合上市条件的说明...... 41
九、对发行人证券上市后持续督导工作的具体安排...... 46
十、保荐人认为应当说明的其他事项 ...... 47
十一、保荐人对本次股票上市的推荐结论...... 47
上海证券交易所：
赛分科技拟申请首次公开发行股票并在科创板上市。中信证券认为发行人的上市符合《公司法》《证券法》及《上海证券交易所科创板股票上市规则》的有关规定，特推荐其股票在贵所科创板上市交易。现将有关情况报告如下：
一、发行人基本情况
（一）发行人基本情况概览
公司名称：苏州赛分科技股份有限公司
英文名称：Suzhou Sepax Technologies Co., Ltd.
注册资本：366,488,394 元
法定代表人：黄学英
成立日期：2009 年 3 月 16 日（2021 年 9 月 16 日整体变更为股份有限公司）
住所：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区集贤街 11 号
邮政编码：215125
联系电话：0512-6936 9067
传真号码：0512-6936 9025
电子信箱：ir@sepax-tech.com.cn
互联网地址：www.sepax-tech.com.cn
信息披露部门：证券事务部
信息披露负责人：黄漫履
（二）主营业务
公司致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料，是集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司核心产品为应用于生物大分子药物及小分子化学药物分析检测和分离纯化的色谱柱和色谱填料，贯穿药物开发生产的全过程，应用于药物研发、IND 申报、临床试验、申请上市、商业化生产等多个环节，是制药企业特别是生物药企从药物早期研发到商业化大规模生产
所需要的关键核心耗材。
公司的分析色谱产品主要用于药物研发及质检环节的分析检测，公司自设立起便自主开发不同分离模式的分析色谱柱产品，产品种类齐全，应用领域广泛，目前细分产品超过 1,000 种，依托强大的技术研发能力，公司在已有产品线基础上持续进行升级及创新，解决生物制药色谱分离前沿问题，在业界形成了良好的市场口碑，公司在全球分析色谱领域客户超过 5,000 家，与包括罗氏、辉瑞、礼来、甘李药业、正大天晴、齐鲁制药、再生元、Moderna 等国际大型医药集团、生物制药公司以及创新药企业建立了良好的业务合作关系，并与 Agilent、Sigma-Aldrich 等行业国际巨头保持长期稳定合作。公司的工业纯化产品主要用于药物临床研究及规模化生产阶段的分离纯化，公司积极把握下游行业发展机遇和分离纯化需求变化，持续夯实和提升自主创新、工艺技术和生产质控能力，不断推出应用于抗体、mRNA、用于基因和细胞疗法的 AAV 等病毒载体等前沿领域的创新产品，在药物尤其是大分子生物药的分离纯化领域已具备较强的研发、制造能力。公司始终坚持以研发和创新为驱动，以客户需求为核心，致力于新产品、新技术、新工艺的前沿研究和开发，公司已在微球合成、表面修饰、功能化修饰等方面形成了先进的核心技术以及深厚的工艺沉淀，能够为药企客户提供全周期色谱分离纯化解决方案，致力于推动实现色谱关键技术和产品的国产化，凭借深耕色谱材料技术二十年的技术创新和工艺积累，聚焦于生物制药下游领域，广泛覆盖抗体、疫苗、胰岛素、核酸、基因治疗、重组蛋白等生物制药细分领域。
公司在提供关键的分析及分离纯化耗材的同时，参与到生物制药企业的质检体系建立及下游纯化工艺开发中，经过多年发展与积累，公司技术与产品得到了下游领先企业的一致认可，与信达生物、甘李药业、复宏汉霖、齐鲁制药、国药中生和通化安睿特等国内领先医药企业建立了良好的合作关系。随着供应链安全、成本控制、技术合作、新兴药物涌现等因素的变化，国产化替代已成为生物制药行业趋势。与此同时，越来越多的国产生物药进入商业化生产阶段，处于研发及
临床申报阶段的生物药也不断涌现，对色谱分离耗材的需求预计将会持续快速增加，为公司的业务发展带来良好的增长潜力。同时，随着医药技术的进一步创新发展，新靶点、新制剂以及新兴领域生物药品不断涌现，对色谱产品运用于不同场景的分离纯化效果提出了更高的要求，凭借对下游应用的深刻理解，公司着眼于技术含量高、应用前沿高端的方向，对核壳结构层析介质、亲和层析等色谱材料及工艺进行了前沿性的研发，及时推出创新型分离纯化解决方案，持续促进新研发产品的技术先进性和市场需求契合度，为我国生物制药客户带来国际前沿领域的最新技术，助力我国生物药市场快速发展。
公司自设立以来，主营业务未发生变化。
（三）核心技术
1、公司核心技术先进性
经历多年的持续研发和生产应用中的不断优化和再创新，公司掌握了微球合成技术、表面修饰技术、功能化修饰技术、功能生物大分子合成技术、核壳复合层析介质制备技术和色谱介质装填技术等多项关键核心技术，公司核心技术的先进性水平如下：
核心技术 公司技术先进性
常规的种子溶胀聚合法作为行业内主流技术广泛运用于各类色谱填料的微
球合成中，然而该技术的聚合工艺步骤繁琐，溶剂和助剂用量较大，且制
备的微球孔壁上缺乏可以用于键合官能团的位点。公司通过改进的种子溶
微球合成技术 胀聚合法制备聚合物微球，工艺步骤简单，在提高生产效率的同时，减少
了溶剂和助剂的用量，进而降低生产成本，相较传统种子聚合技术，克服
了微球孔壁上缺乏大量可供活化或修饰反应的官能团的难题，制备的微球
孔壁上可键合密度可调节的官能团，极大丰富了可运用的化学修饰方法以
及可实现的分离模式。
（1）国际主流厂商历经多年发展逐步形成各自的技术路线，如赛默飞采用
聚合物沉积技术，Cytiva 采用葡聚糖接枝技术，Tosoh 采用表面自由基聚合
反应技术。公司经过 20 余年的发展，针对不同种类的色谱材料开发了相对
应的上述所有表面修饰技术，技术路线相较竞争对手更为全面，广泛覆盖
了下游市场对多种色谱材料的表面修饰技术需求，能够在国际品牌替换上
表面修饰技术 发挥巨大优势。
（2）表面修饰技术涉及纳米涂层的合成，整体技术复杂度很高，大量参数
优化和操作工艺与技术诀窍（know-how）是构建技术优势的重要因素之一，
需经历持续的研发投入、长期的技术积累以及大量客户反馈，公司通过多
年的持续研发和生产应用中不断优化和再创新，在色谱产品的研发与生产
方面积累了丰富的行业经验，逐渐掌握了多项技术诀窍，形成了表面修饰
技术核心优势。
功能化修饰技 目前行业主流技术路线为传统自由基聚合反应，通过在溶液中聚合，实现

核心技术 公司技术先进性
术 相较微球表面直接聚合更高的聚合速度，然而溶液中形成的高聚物给填料
的清洗带来挑战，容易形成杂质残留，且成本较高。公司采用定向接枝反
应修饰技术，可以使携带功能基团的单体选择性地在微球表面聚合，并根
据样品纯化需求控制接枝率以及单体的接枝长度，而单体本身在溶液中极
少发生自聚反应，从而降低了粘稠度，减轻了清洗难度，提高了功能基团
的修饰成功率，该技术具有条件温和，引发效率高，接枝率可控，操作简
单，重现性好等优点，且不会破坏微球的孔容、孔径以及机械强度等结构
特点。通过该技术接枝在微球表面合成的聚合物链的骨架结构具有良好的
稳定性，可以耐受高浓度的酸或碱以及高温，具有较长的使用寿命。
功能生物大分子合成技术的关键是利用蛋白工程技术设计蛋白序列，并进
行基因编辑、发酵表达和分离纯化，最终得到所需要的目标蛋白，亲和层
析填料最典型也应用最广泛的配基为重组蛋白 A（Protein A）配基。市场
功能生物大分 上最主流的产品为 Cytiva 的 ProteinA 亲和层析介质，由于其进行了蛋白序
子合成技术 列专利保护，且涵盖的蛋白序列范围较广，形成了长期的市场垄断地位。
公司基于自主开发的蛋白工程技术，在天然蛋白 A 基础上嵌合并优化重要
氨基酸，在重组亲和区域之间连接片段，以此产生的重组蛋白 A 具备独特
的蛋白序列，该技术完全独立自主，在实际应用中达到国际主流产品相当
的性能水平，具有打破国外产品垄断地位的核心竞争力。
长期以来，核壳复合层析介质全球市场由 Cytiva 垄断，但其核壳型层析介
质以琼脂糖为基质，仅有两种孔径规格，且在功能基团的各项参数控制上
缺乏扩展性，产品类型较为固定和单一，无法满足生物大分子不断增长且
日渐复杂的分离与纯化需求。公司自主研发的核壳复合层析介质以聚甲基
核壳复合层析 丙烯酸酯微球为基质，具备高灵活性及高扩展性，打破了传统层析介质分介质制备技术 离模式扩展的限制，减少了分离纯化步骤，节