亿帆医药:002019亿帆医药投资者关系管理信息20240507

证券代码： 002019 证券简称：亿帆医药
亿帆医药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2024001
投资者关系活动 □特定对象调研 □ 分析师会议
类别 □ 媒体采访 √ 业绩说明会
□ 新闻发布会 □ 路演活动
□ 现场参观
□ 其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称及 投资者网上提问
人员姓名
时间 2024 年 5 月 7 日 (周二) 下午 15:00~17:00
地点 公司通过全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）采用
网络远程的方式召开业绩说明会
上市公司接待人 1、董事长兼总裁程先锋
员姓名 2、董事、副总裁兼董事会秘书冯德崎
3、财务总监张大巍
4、董事兼副总裁林行
5、副总裁李锡明
6、副总裁耿雨红
7、独立董事刘洪泉
投资者提出的问题及公司回复情况
公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复：
1、关于断金胶囊的进展，在董秘的回复中提到“目前处于 IB
投资者关系活动 期临床试验的数据统计与分析中。后续进展情况公司将按相关法主要内容介绍 律法规及时公告。”而今天说明会说断金胶囊处于临床试验中，
这二说法哪个可信？
感谢您的提问。两者回复并不矛盾。主要原因是公司根据研
究团队综合评判，断金戒毒胶囊又增加一个剂量组继续进行爬坡
试验，目前该试验方案已获得组长单位的相应批件。后续进展情
况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！

2、合成生物项目今年能投产吗？市场预期怎么样？
感谢您的提问。合成生物项目需待相应生产线建成后方可进行商业化试生产，首个生产线预计最快今年年底，其他目前存在一定不确定性，目前预测，在研产品上市后市场预期较好。谢谢！
3、请问按常规流程都顺利的话 F652 需要几年才有可能完成上市。是否存在申请快速通道上市的可能性。谢谢。
感谢您的提问。从目前来看，即使满足附件条件上市条件，完成后续临床试验及注册申报，需至少 2 年时间。最终研发进程，公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！
4、合成生物方面啥时候具备生产条件，生产什么产品。
感谢提问，需待相应生产线建成后方可进行商业化试生产，首个生产线预计最快今年年底，其他目前存在一定不确定性，同时，具体产品情况在商业化阶段前还属于较为敏感的信息，待最终上市销售或达到信息披露标准，公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢！
5、请问 F-652 中、美二地从研发费用角度测算：有多少比例的临床成果可以互认？
感谢您的提问，如果临床试验方案获得 FDA 和 CDE 批准，
运营管理符合 GCP 要求，中、美二地临床试验的结果可以完成互认，从而节省研发费用，加快产品开发速度。谢谢！
6、请问，年底试生产的合成生物是什么品种？
感谢提问，具体产品情况在商业化阶段前还属于较为敏感的信息，待最终上市销售或达到信息披露标准，公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢！
7、您好，请问公司 2024 年资产减值损失情况预计如何，有什么措施应对减值呢？
感谢您的提问，（1）关于信用减值损失，公司按照一贯会计政策执行；（2）关于其他资产减值损失，无论是一季报还是未来的半年报、三季报、年报，公司财务部门都会和技术和研发等部门从技术和市场等角度识别减值资产，进而进行减值测试，
有重要事项及时按规则披露。谢谢！
8、合成生物项目下半年能投产吗？
感谢您的提问，需待相应生产线建成后方可进行商业化试生产，首个生产线预计最快今年年底，其他目前存在一定不确定性，谢谢！
9、杭州合成生物产业园目前建设到哪一阶段了？一期能试生产了吗？
感谢您的提问，杭州生产基地正按照计划处于建设当中，预期 2024 年底到 2025 年一季度之间具备部分生产能力。谢谢！
10、F652 的 aGvHD 适应症在美国的后续临床试验是不是不
再做了？谢谢！
感谢您的提问。在研项目 F-652 的相关适应症开发根据目前安排，将优先在中国开展相关适应症的研究。后续若有相关进展公司将按相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！
11、公司在前不久的糖尿病药全国集采中有三款产品成功中标但采购量不大只有 135 万支，请问程总您认为达到了预期目标了吗？
感谢您的提问。这个采购量仅是报量部分，实际采购会高于报量部分。谢谢！
12、请问子公司 10 亿元的分红是否体现在 1 季度的利润里
了?
感谢您的提问。投资收益 10 亿元系母公司以前年度投资并持有子公司累计未分配利润分红，而在上市公司合并报表层面不影响当期损益。谢谢！
13、请程先锋总裁回答一下，目前 f652aclf 适应症在国内获得突破性疗法的可能性到底有多大。
感谢您的提问。目前与监管机构就 ACLF 的沟通结果目前还没有形成决议，根据 F-652 前期所做的临床试验结果来看，可以初步评判在安全性及有效性的有力证据，但还需继续进行下一阶段的临床试验来进一步验证，所以目前来看，确实难以评判。谢
谢！
14、为积极响应新的国九条，使公司总股本减少，提升每股内在价值。建议公司对之前的回购，应及快办理注销手续。以后，根据情况公司可继续开展股份回购。
感谢建议，谢谢！
15、李总您好，您所说的 f627 的市场竞争格局变化的主要是指哪些方面；市场潜力与前期存在差异的原因是什么？
感谢您的提问。F-627 的市场竞争格局的主要变化是指 FDA在过去几年内批准了多个 Neulasta 的生仿药，且原研及部分生仿药去年下半年有降价情形，使得市场竞争格局更加激烈。谢谢！
16、公司的 531 系列等许多好药，许多地方买不到，也根本看不到亿帆产品，公司还需强化业务布局，深挖和持续拓展基层市场潜力，这样，销售才能快速上量。
感谢提问，也感谢鞭策，谢谢！
17、您好，亿立舒里程碑款是否纳入一季度业绩中了？
感谢您的提问。没有。谢谢！
18、请问领导，本人作为公司长期投资者，并坚定看好公司发现，公司在未来十年二十年内是否有信息发展成为全国领先全球知名的创新医药公司？
感谢您的提问。感谢信任，也收到鞭策，谢谢！
19、请问程总：公司 3 代胰岛素研发到那个阶段了。
感谢您的提问。部分品种已经完成非临床研究对比或进入申报批生产阶段，计划陆续提交 IND 申请。谢谢！
20、亿一香港上市计划有什么进展或变化？
您好，感谢提问。将结合亿一产品研发或商业化成果，并结合外部政策或环境评估后决策，目前未实质启动，谢谢！
21、请问近期是否有收购其它药企的计划？
您好，暂无，谢谢！
22、亿立舒国内销售情况公司为啥不能给投资者一个知情权呢？

感谢您的提问。产品业绩我们将会根据信息披露规则进行披露，也请您理解。谢谢！
23、请问预计希罗达每年贡献多少收入?
感谢您的提问。根据目前销售情况，预计每年实现 5-10 亿元营业收入。谢谢！
24、亿立舒美国上市原计划是六月，现推迟到三季度，具体什么原因？
感谢您的提问，主要是由于在美国的 CDMO 排产延期。谢谢！
25、F-627 巴西申请上市到哪一步了？预计上半年能获批吗？
感谢您的提问。预计今年年中能取得审评结果。谢谢！
26、请问杭州新建的工厂已经开始生产了吗？有合成生物生产吗？
感谢您的提问。杭州生产基地正按计划建设当中，部分合作研发的合成生物类别产品将在该基地规划生产。谢谢！
27、Amyris 破产重组，会影响合作项目的进度吗？
感谢您的提问。首个项目基本不受影响；未启动项目公司将结合 Amyris 重组结果及市场情况综合评判是否继续推进。谢谢！
28、Al 制药方面的应用公司有考虑发展吗？
感谢您的提问。公司积极关注 AI 技术在药物筛选等相关领域的应用。谢谢！
29、公司有减肥药产品吗？
感谢您的提问。公司的减肥药产品目前处于临床前研究阶段。谢谢！
30、程总您好！这几天合成生物热度很高，作为最早提出合成生物的公司当前有哪些合成生物产品？今年如何生产布局？
感谢您的提问。预计最快首个合成生物产品今年年底具体试生产条件。在产能形成后会逐步释放，目前评判市场预期良好。谢谢

31、张总，请问今年大概有多少 627 商业化合同收入待确认？可确认多少？
感谢您的提问。亿立舒相关收入以与合作伙伴签订的协议确定双方履约权利义务，在此前提下，按照会计准则确认收入。谢谢！
32、亿立舒国内的首付款和里程碑款，今年会并表吗？
感谢您的提问。如确认为收入，则会并表。谢谢！
33、f627 24 用药啥时完成？
感谢您的提问。（1）美国 FDA 和欧盟批准的 F-627 说明书
上给药时间是化疗结束 24 小时后给药；（2）亿一生物也尝试向CDE 提出建议修改给药时间的补充申请。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！
34、F627 在 24 小时用药啥时完成，美国和欧洲市场也同步
推进吗?
感谢您的提问。（1）美国 FDA 和欧盟批准的 F-627 说明书
上给药时间是化疗结束 24 小时后给药；（2）亿一生物也尝试向CDE 提出建议修改给药时间的补充申请。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！
35、李博士，去年业绩交流会告诉大家的双抗引进项目，目前是不是取消了？取消有哪些方面的考虑？
回答：感谢您的提问。公司每年都会评估可能引进的大分子（包括双抗）和小分子产品，评估的标准包括成药性，市场预测，获批速度等。如果某个产品的商务合作协议最终签署，我们将根据决议内容及信息披露规则进行披露。谢谢！
36、酒精肝美国二期临床试验方案早就提交美方审核，至今还没有消息，能告知是什么原因吗？预计什么时候会有消息？
感谢您的提问。目前正处于 II 期临床试验批件审核中。谢谢！
37、在 2023 年报中提到的 合成生物产品 YF-GT 和 Bud 维
生素计划年产量多少？具体产品名称和应用有哪些呢？

感谢提问，还请待产品最终上市销售再进行关注，谢谢！
38、两个合成生物项目中，YF-GT 能够在今年年底具备试生产条件，请问 Bud 何时能够具备试生产条件呢？谢谢！
感谢您的提问，需待相应生产线建成后方可进行商业化试生产，首个生产线预计最快今年年底，其他目前