亿帆医药:关于银杏叶丸获得新加坡注册批文的公告

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2024-030
亿帆医药股份有限公司
关于银杏叶丸获得新加坡注册批文的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司SciGenPte.Ltd（. 以下简称“赛臻公司”）于近日收到新加坡卫生科学局（HealthSciencesAuthority）（以下简称“HSA”）核准签发的中成药注册批文，批准公司医保产品银杏叶丸在新加坡上市销售。现将相关情况公告如下：
一、药品注册主要信息
1、药品名称：GINKGO LEAF PILLS（银杏叶丸）
2、产品类别：中成药
3、剂型：丸剂（浓缩丸）
4、规格：每瓶装0.2克（含总黄酮醇苷19.2毫克，萜类内酯4.8毫克）
5、生产厂家：四川德峰药业有限公司
6、注册编号：128806
二、产品简介
该产品功能主治为：活血化瘀通络，增加心脑和肢体末梢的血流和供氧量。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、肢体麻木等症。有助于改善成人认知功能和大脑记忆功能。
银杏叶制剂是心脑血管治疗领域的一个经典品种，获得国内公认的权威指南推荐-中国痴呆与认知障碍指南写作组和中国医师协会神经内科医师分会认知障碍疾病专业委员会发布的《2018中国痴呆与认知障碍诊治指南（二）：阿尔茨海默病诊治指南》推荐品种。银杏叶丸作为银杏叶制剂的一种，因其为纯中药成份，无药物依赖性及成瘾性，安全性好。
公司于2024年3月7日向HSA递交了中成药产品注册申请（申请号：2429845Z），并于2024年5月获得HSA的注册批准。

三、对公司的影响及风险提示
本次银杏叶丸获新加坡注册批文，是公司继独家产品复方银花解毒颗粒、麻芩消咳颗粒后的第三个中药重点产品成功实现海外注册，进一步优化了公司境外产品结构，丰富了产品管线。
本产品海外市场目前暂未实现销售，本次获得新加坡注册批文，如商业化顺利，将对公司业绩产生积极影响。上述产品的具体经营情况受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、报备文件
《注册批准证明文件》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2024年5月14日