昭衍新药:昭衍新药关于上海证券交易所对公司2023年年度报告的信息披露监管工作函的回复公告

证券代码：603127 证券简称：昭衍新药 公告编号：2024-028
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
关于上海证券交易所对公司 2023 年年度报告
信息披露监管工作函的回复公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京昭衍新药研究中心股份有限公司（以下简称“公司”或“昭衍新药”）于近日收到上海证券交易所下发的《关于北京昭衍新药研究中心股份有限公司 2023年年度报告的信息披露监管工作函》（上证公函【2024】0375 号）（以下简称“《监管工作函》”），经公司及年审会计师核查，现对《监管工作函》内容回复如下：
1.关于业务及业绩表现。公司 2023 年实现营业收入 23.76 亿元，同比增长
4.78%，归母净利润 3.97 亿元，同比下滑 63.04%，扣非净利润 3.38 亿元，同比
下滑 66.9%，主营业务毛利率 42.62%，同比减少 5.28 个百分点。细分业务中，
药物非临床研究服务实现营收 23.09 亿元，毛利率 43.22%，同比减少 5.09 个百
分点；临床服务及其他实现营收 6,342 万元，毛利率 21.18%，同比减少 10.52 个
百分点；实验模型供应实现营收 406 万元，毛利率 36.06%，同比增加 10.39 个百
分点。年报及相关公告披露公司业绩下滑的主要原因为，一是行业竞争加剧导致主营业务毛利率同比降低，本期公司实验室服务业务贡献净利润 4.73 亿元，同比下降 17.9%；二是本期生物资产公允价值变动带来净损失 2.67 亿元。分季度
看，公司 1-4 季度营收分别为 3.7 亿元、6.4 亿元、5.8 亿元、7.9 亿元，分季度营
业收入波动较大。请公司：（1）结合公司主营业务及核心竞争力、行业政策、同行业可比公司业绩情况，说明公司各细分业务毛利率变化的具体原因，并结合主营业务毛利率下滑情况，提示可能存在的风险（如有），说明公司为应对相关情况拟采取的针对性措施；（2）结合公司业务模式、同行业可比公司情况，说明公司分季度营业收入波动较大的具体原因。请年审会计师发表意见。

公司回复
（1）结合公司主营业务及核心竞争力、行业政策、同行业可比公司业绩情况，说明公司各细分业务毛利率变化的具体原因，并结合主营业务毛利率下滑情况，提示可能存在的风险（如有），说明公司为应对相关情况拟采取的针对性措施；
公司各细分业务毛利率变化的具体原因：
公司主营业务聚焦于药物非临床研究服务，以生物大分子药物安全性评价领域为主，生物大分子药物安全性评价涉及多学科、多部门，过程复杂。公司在细分领域通过近 30 年的实践，积累了丰富的药物评价经验，拥有较好的运营效率和客户粘性，具备较高的竞争力。
2023 年度药物非临床研究服务实现营业收入为人民币 23.09 亿元，占公司全
年总收入 97.16%，毛利率 43.22%，同比下降 5.09 个百分点，该业务毛利率变化的原因： 1）实验模型成本上涨：公司药物非临床研究服务以大分子生物药为主，该类研究主要使用非人灵长类实验模型开展实验，自 2019 年到 2023 年第一季度，非人灵长类实验模型资源紧张，实验模型市场价格始终处于上涨态势，并于
2022 年到 2023 年一季度期间达到历史峰值，而公司该类实验的周期通常在 6 至
12 个月，且该业务是在专题完成及服务成果的控制权转移给客户时确认收入，故公司实验开展至完结确认收入会有较为固定的周期性，2023 年度业绩主要源于 2022 年度和 2023 年上半年开始执行的专题，该期间实验模型价格处于高位；2）人力成本上涨：基于前几年医药行业的发展，人力成本占收入比呈现上涨趋势；3）营业收入承压：2023 年度受行业投融资热度减弱以及医药市场需求增速放缓等影响，同业竞争加剧，签单压力增大，销售订单的利润空间被压缩，实验模型价格和人力成本上涨不能完全传导给客户。
2023 年度临床服务及其他实现营业收入人民币 6,342 万元，占公司全年总收
入 2.67%，临床服务及其他包含注册申报、临床运营、药物警戒、临床样品的生物分析及生物标志物研究等服务，各类业务的毛利率差异较大，由于该板块业务规模尚小，各项业务的占比不稳定，毛利率更易随收入结构变化而波动。
2023 年度实验模型供应业务实现营业收入人民币 406 万元，占公司全年总
收入 0.17%，该业务规模较小，毛利率波动不具备代表性。
同行业上市公司业绩情况：
可比公司 股票代码 主营业务
小分子药物发现、工艺研发及生产；实验室分析
药明康德 603259 及测试；临床 CRO 及 SMO；一体化药物发现及
研究业务；高端治疗 CTDMO；国内新药研发服
务
康龙化成 300759 实验室服务业务；小分子 CDMO 服务；临床研究
服务；大分子和细胞与基因治疗服务
美迪西 688202 药物发现与药学研究；临床前研究
同业可比上市公司中，药明康德与康龙化成的非临床研究服务与公司核心业务相似，但因其公开披露信息中未单独设置该业务板块，该业务收入规模在总体收入中占比较小，未单独披露毛利率，因此选取同业上市公司美迪西进行比较。2022 年度美迪西的临床前研究业务毛利率 47.03%，低于公司毛利率 1.28 个百分点，2023 年度美迪西临床前研究业务的毛利率 30.53%，同比下降 16.50 个百分点，其年报显示业绩下滑主要源于其报告期内受医药行业竞争加剧，订单价格下降，部分订单延迟执行，导致营业收入规模同比减少。与此同时，报告期内实验室运营费用、固定资产折旧，以及人力成本等相关费用有所增加，导致营业成本同比增加，故其毛利率降幅明显。美迪西同公司均受到行业竞争加剧、签单价格下降和相关成本上涨等多重因素的影响。
毛利率下降的风险及应对措施：
综上所述，行业竞争态势导致的订单价格下降会在未来一段时间对公司毛利率产生不利影响，当前实验模型的市场价格虽呈现下降趋势，但业务开展具有周期性，体现到公司业绩上存在滞后性，预估未来一段期间内，公司的毛利率进一步下降的可能性较大。
在未来一段时间，公司将继续：1）依托运营管理经验和专业技术能力，发挥现有的竞争优势，为提高服务质量不断建立新技术、新方法，为提高服务效率不断完善内部管理体系，优化人员队伍，不断巩固和提高公司在药物非临床研究服务领域的市场份额和领先地位；2）以现有的药理毒理学技术体系为基础，不
断丰富与完善评价平台及技术体系，以满足新靶点、新技术药物的非临床评价需求。完善药物筛选服务能力，提供全方位生物学服务和解决方案，跟随国内外新药研发趋势和热点，提供高通量筛选和客户专属定制化服务，紧密伴随客户研发进程，建立快速高效筛选平台；3）加强国际化建设，通过 BIOMERE 现有的良好声誉和稳定客户群，拓展海外设施产能，加强 BD 团队建设并提高市场推广力度，提升美国本地业务的服务通量。公司将通过上述等方式提高服务能力和行业竞争力，以应对未来可能的毛利率下降。
以上是公司基于当前行业和市场变化，以及公司经营情况做出的初步判断和应对举措，不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。
（2）结合公司业务模式、同行业可比公司情况，说明公司分季度营业收入波动较大的具体原因。
2023 年度公司营业收入为人民币 23.76 亿元，主要为药物非临床研究服务实
现营业收入人民币 23.09 亿元，占公司全年总收入 97.16%，该业务是在专题完成及服务成果的控制权转移给客户时确认收入。
公司的药物非临床研究服务以大分子生物药为主，该类研究主要是使用非人灵长类实验模型开展实验，公司该类实验周期通常在 6 至 12 个月，考虑到业务开展科学性、项目管理效率以及员工春节休假等因素，实验项目通常会尽可能地安排在春节后开展，故导致一季度结题量较小，且长周期项目的结题时间更多落在第四季度。所以，综合公司收入确认政策、项目周期性及项目管理惯例，呈现出较为固定的周期性。
年审会计师核查意见
我们按照中国注册会计师审计准则的规定对昭衍新药 2023 年度财务报表执行了相关审计工作，旨在对昭衍新药 2023 年度财务报表整体发表审计意见。我们未对昭衍新药季度及半年度财务报表信息执行审计工作。在 2023 年年报审计过程中，就上述事项，我们执行的主要审计程序如下：
1、收入的审计程序主要包括：
（1）了解并评价与收入确认相关的关键内部控制的设计和运行有效性；
（2）选取合同，检查主要合同条款，评价收入确认是否符合企业会计准则的规定；
（3）查询主要客户的工商信息，识别未披露的关联方关系；
（4）选取样本检查收入确认的相关支持性文件，包括与客户签订的药物非临床研究服务合同、相应专题的结题报告等；
（5）执行截止性测试以评价相关收入是否记录于恰当的会计期间；
（6）选取项目对应收账款余额执行函证程序，对于未收回的函证执行替代程序；
（7）选取本年度符合特定风险标准的与收入确认有关的会计分录，检查相关支持性文件。
2、成本的审计程序主要包括：
（1）聘用毕马威 IT 审计专家对成本分摊及结转相关的关键内部控制的设计和运行有效性进行测试；
（2）选取样本检查生产成本的相关支持性文件；
（3）选取样本检查成本分摊及结转的准确性，并对使用的信息进行测试；
（4）对人工成本进行实质性分析程序并选取样本检查实际支付凭证；
（5）对折旧摊销成本进行重新测算。
针对毛利率的变动，我们通过分析该公司业务模式，比较合同单价以及成本的变化，与同行业公司的毛利率进行对比，执行合理性分析；
针对收入的季节波动，我们通过分析专题签订时间及专题完成所需时间，与以前年度收入季节波动情况以及公司业务模式进行对比，执行合理性分析。
基于上述工作，我们认为，上述公司对毛利率下降以及营业收入的季节波动的原因分析等相关回复，与我们在 2023 年度审计过程中所获取的资料及了解的情况在所有重大方面一致。
2.关于生物资产公允价值变动。年报及相关公告披露，公司生物资产在总资产中占比较大，且其公允价值变动对公司业绩影响较大。报告期末，公司存货中
消耗性生物资产 9.06 亿元，占总资产的 9.04%，较期初减少 1.65 亿元；生产性
生物资产期末 5.59 亿元，占总资产的 5.57%，较期初减少 2.28 亿元。本期生物
资产公允价值变动带来净损失 2.67 亿元，而上年度生物资产公允价值变动带来净收益 3.33 亿元。请公司：（1）结合公司生物资产的会计政策、消耗性生物资产与生产性生物资产涉及的实验模型类型、期末公允价值的取得依据，说明上述公允价值变动损益的具体计算过程；（2）请公司结合企业会计准则及同行业情况，说明生物资产采用公允价值进行后续计量的具体考虑；（3）结合市场供需情况、创新药行业变化、说明相关生物资产的价格是否可能出现进一步下跌风险，并进行提示。请年审会计师对问题（1）（2）发表意见，并说明对生物资产履行的审计