之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
公告时间:2024-07-21 15:31:41
证券代码:688317 证券简称:之江生物 公告编号:2024-038
上海之江生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司上海之
江生物医药科技有限公司近期 5 项产品获得相关认证,现将具体情况公告如下:
一、相关认证情况
产品名称 认证机构 证书编号 应用领域 有效期
High-Risk Human Papillomavirus 该产品用于检测人样本
(HPV) and Genotyping 16&18 土耳其卫 中的高危型人乳头瘤病
Diagnostic Kit(PCR-Fluorescence) 生部 6971042228612 毒核酸,可用于生殖道高 长期
高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测 危型人乳头瘤病毒感染
及 16/18 分型试剂盒(荧光 PCR 法) 的辅助诊断。
High-risk Human Papillomavirus(HPV) 该产品用于检测人样本
Genotyping Real time PCR kit 土耳其卫 中的高危型人乳头瘤病
高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸 生部 6971042228575 毒核酸,可用于生殖道高 长期
测定试剂盒(荧光 PCR 法) 危型人乳头瘤病毒感染
的辅助诊断。
Viral RNA Extraction Kit (for 土耳其卫
Auto-Extraction) 生部 6971042228216 核酸提取和纯化。 长期
核酸提取试剂
Automated Workstation for NucleicAcid 核酸提取及检测反应体
Extraction & PCR Setup (Autra9600 土耳其卫 6974613763079 系构建,包括核酸的提取 长期
Plus) 生部 纯化、加样,以及检测试
全自动核酸检测前处理系统 剂的分装。
Automated NucleicAcid Extraction 土耳其卫
Instrument (EX9600) 生部 6974613763031 核酸提取和纯化。 长期
全自动核酸提取仪
二、产品具体情况
公司名称 产品名称 预期用途 使用范围
上海之江生 High-Risk Human Papillomavirus (HPV) 该产品用于检测女性宫颈脱落细胞 土耳其
物科技股份 and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit 和男性生殖道分泌物中的 14 种高危
有限公司 (PCR-Fluorescence) 型人乳头瘤病毒核酸,并实现 HPV16
高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测 型、18 型分型检测,可用于生殖道高
及 16/18 分型试剂盒(荧光 PCR 法) 危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。
High-risk Human Papillomavirus(HPV) 该产品用于检测生殖道分泌物和宫
上海之江生 Genotyping Real time PCR kit 颈脱落细胞中的 15 种高危型人乳头
物科技股份 高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸 瘤病毒核酸,并实现 15 种型别的分 土耳其
有限公司 测定试剂盒(荧光 PCR 法) 型检测,可用于生殖道高危型人乳头
瘤病毒感染的辅助诊断。
上海之江生 Viral RNA Extraction Kit (for 用于核酸的提取、纯化步骤;其处理
物科技股份 Auto-Extraction) 后的产物用于临床体外检测使用。 土耳其
有限公司 核酸提取试剂
上海之江生 Automated Workstation for NucleicAcid 用于核酸提取及检测反应体系构建,
物医药科技 Extraction & PCR Setup (Autra9600 Plus) 包括核酸的提取纯化、加样,以及检 土耳其
有限公司 全自动核酸检测前处理系统 测试剂的分装。
上海之江生 Automated NucleicAcid Extraction
物医药科技 Instrument (EX9600) 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 土耳其
有限公司 全自动核酸提取仪
三、对公司的影响
公司上述产品获得认证后,可在土耳其和认可土耳其认证的国家进行销售,
进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务
拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,公司产品
或将面临市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险
受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影
响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对
公司整体收入的影响存在不确定性。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2024 年 7 月 22 日