首药控股:中信建投证券股份有限公司关于首药控股(北京)股份有限公司2024年半年度持续督导跟踪报告

中信建投证券股份有限公司
关于首药控股（北京）股份有限公司
2024 年半年度持续督导跟踪报告
保荐机构名称：中信建投证券股份有限公 被保荐公司名称：首药控股（北京）股份有限
司 公司
联系方式：010-56051417
保荐代表人姓名：杨慧泽 联系地址：北京市朝阳区景辉街 16 号院 1 号
楼泰康集团大厦 10 层
联系方式：010-56051825
保荐代表人姓名：李彦芝 联系地址：北京市朝阳区景辉街 16 号院 1 号
楼泰康集团大厦 10 层
2022 年 3 月 23 日，首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“首药控股”
或“公司”）首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。中信建投证券股份有限公司（以下简称“中信建投证券”或“保荐机构”）担任本次公开发行股票的保荐机构。根据《证券发行上市保荐业务管理办法》，由中信建投证券完成持续督导工作。根据《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定，中信建投证券出具本半年度持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况
工作内容 持续督导情况
1 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针 保荐机构已建立健全并有效执行了持
对具体的持续督导工作制定相应的工作计划 续督导制度，并制定了相应的工作计划
根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开 保荐机构已与首药控股签订《保荐协
2 始前，与上市公司或相关当事人签署持续督导 议》，该协议明确了双方在持续督导期
协议，明确双方在持续督导期间的权利义务， 间的权利和义务
并报上海证券交易所备案
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调 保荐机构通过日常沟通、定期或不定期
3 查等方式开展持续督导工作 回访、现场检查等方式，了解公司经营
情况，对首药控股开展持续督导工作
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法 2024 年半年度，首药控股在持续督导
4 违规事项公开发表声明的，应于披露前向上海 期间未发生按有关规定须保荐机构公
证券交易所报告，经上海证券交易所审核后在 开发表声明的违法违规情况
指定媒体上公告
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违 2024 年半年度，首药控股在持续督导
5 法违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当 期间未发生违法违规或违背承诺等事
发现之日起五个工作日内向上海证券交易所 项

工作内容 持续督导情况
报告，报告内容包括上市公司或相关当事人出
现违法违规、违背承诺等事项的具体情况，保
荐机构采取的督导措施等
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员 在持续督导期间，保荐机构督导首药控
遵守法律、法规、部门规章和上海证券交易所 股及其董事、监事、高级管理人员遵守
6 发布的业务规则及其他规范性文件，并切实履 法律、法规、部门规章和上海证券交易
行其所做出的各项承诺 所发布的业务规则及其他规范性文件，
切实履行其所做出的各项承诺
督导上市公司建立健全并有效执行公司治理 保荐机构督促首药控股依照相关规定
7 制度，包括但不限于股东大会、董事会、监事 健全完善公司治理制度，并严格执行公
会议事规则以及董事、监事和高级管理人员的 司治理制度
行为规范等
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度， 保荐机构对首药控股的内控制度的设
包括但不限于财务管理制度、会计核算制度和 计、实施和有效性进行了核查，公司的
8 内部审计制度，以及募集资金使用、关联交易、 内控制度符合相关法规要求并得到了
对外担保、对外投资、衍生品交易、对子公司 有效执行，能够保证公司的规范运行
的控制等重大经营决策的程序与规则等
督导公司建立健全并有效执行信息披露制度， 保荐机构督促首药控股严格执行信息
9 审阅信息披露文件及其他相关文件并有充分 披露制度，审阅信息披露文件及其他相
理由确信上市公司向上海证券交易所提交的 关文件
文件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监
会、上海证券交易所提交的其他文件进行事
前审阅，对存在问题的信息披露文件应及时
督促上市公司予以更正或补充，上市公司不
予更正或补充的，应及时向上海证券交易所 保荐机构对首药控股的信息披露文件
10 报告； 进行了审阅，不存在应及时向上海证券
对上市公司的信息披露文件未进行事前审阅 交易所报告的情况
的，应在上市公司履行信息披露义务后五个交
易日内，完成对有关文件的审阅工作对存在问
题的信息披露文件应及时督促上市公司更正
或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时
向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董
事、监事、高级管理人员受到中国证监会行政 2024 年半年度，首药控股及其控股股
11 处罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证 东、实际控制人、董事、监事、高级管
券交易所出具监管关注函的情况，并督促其完 理人员未发生该等事项
善内部控制制度，采取措施予以纠正
持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等 2024 年半年度，首药控股及其控股股
12 履行承诺的情况，上市公司及控股股东、实际 东、实际控制人不存在未履行承诺的情
控制人等未履行承诺事项的，及时向上海证券 况
交易所报告
关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对
市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存 2024 年半年度，经保荐机构核查，首药
13 在应披露未披露的重大事项或与披露的信息 控股不存在应及时向上海证券交易所
与事实不符的，应及时督促上市公司如实披露 报告的情况
或予以澄清；上市公司不予披露或澄清的，应
及时向上海证券交易所报告

工作内容 持续督导情况
发现以下情形之一的，保荐机构应督促上市公
司做出说明并限期改正，同时向上海证券交易
所报告：（一）上市公司涉嫌违反《上市规则》
等上海证券交易所相关业务规则；（二）证券
服务机构及其签名人员出具的专业意见可能 2024 年半年度，首药控股未发生相关
14 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法 情况
违规情形或其他不当情形；（三）上市公司出
现《保荐办法》第七十一条、第七十二条规定
的情形；（四）上市公司不配合保荐机构持续
督导工作；（五）上海证券交易所或保荐机构
认为需要报告的其他情形
制定对上市公司的现场检查工作计划，明确
现场检查工作要求，确保现场检查工作质
量。上市公司出现以下情形之一的，应自知
道或应当知道之日起十五日内或上海证券交
易所要求的期限内，对上市公司进行专项现
场检查：（一）存在重大财务造假嫌疑； 2024 年半年度，首药控股不存在需要
15 （二）控股股东、实际控制人及其关联人涉 专项现场检查的情形
嫌资金占用；（三）可能存在重大违规担
保；（四）控股股东、实际控制人及其关联
人、董事、监事或者高级管理人员涉嫌侵占
上市公司利益；（五）资金往来或者现金流
存在重大异常；（六）上海证券交易所要求
的其他情形
16 持续关注上市公司的承诺履行情况 2024 年半年度，首药控股按照规定持
续履行了承诺事项
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
2024 年半年度，保荐机构和保荐代表人未发现首药控股存在重大问题。
三、重大风险事项
在本持续督导期间，公司主要的风险事项如下：
（一）尚未盈利的风险
公司是适用科创板第五套上市标准的创新药研发型企业。由于公司目前暂无核心自研产品上市、未产生药品销售收入，报告期内实现的营业收入主要系与正大天晴合作研发项目取得的里程碑收款，但规模相对较小，无法覆盖期间研发及运营支出，导致公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。
报告期内，公司营运资金主要依赖于前期外部融资及合作研发取得的里程碑收入，如未来经营发展所需开支超过公司可获得的外部筹资和里程碑收入，将会
对公司的财务状况造成压力；若公司无法在未来一定期间内取得盈利以取得或维持足够的营运资金，这将对公司研发投入、业务拓展、人才引进及团队稳定等方面带来不利影响。
（二）核心竞争力风险
1、技术升级及产品迭代风险
随着人类对疾病治疗需求的不断增加，以及医药研发技术水平不断提升，创新药技术升级及产品迭代速度加快，行业竞争趋于剧烈。公司面临来自全球生物医药公司的竞争，竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面优异的药物，将会对公司在研产品造成冲击；公司所在新药研发领域或可能出现技术突破性进展，若公司无法及时应对技术革新，将无法持续研发出优秀的药物，从而对公司长期可持续发展造成不利影响。
2、知识产权风险
创新药研发的核心成果体现为药品相关知识产权。若公司未能为在研产品取得及维持知识产权保护，或所取得的知识产权保护范围不够广泛，或在提交知识产权保护前知识产权被提前泄露，或产品专利权到期，第三方可能通过不侵权的方式开发与公司相似或相同的产品及技术，或被抢先申请知识产权保护，或出现专利交叉覆盖，从而对公司产品的商业化及经营业绩造成不利影响。
3、关键研发人员流失风险
新药研发高度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平，任何关键科研人员的流失都可能延迟或妨碍在研产品的成功开发。创新药行业对高水平研发人才的争夺激烈日趋激烈，尽管公司拥有一支精干默契的团队，十余年来一直保持了密切、高效的配合协作，并形成了简单高效、专业的人做专业的事、容错与信任的文化，过往未曾在吸引及挽留优秀员工方面遇到特别的困难，但仍不能排除日后遇到相关困难的可能。
此外，核心技术人员流失亦有可能带来核心技术泄密风险。为此，公司于2020