首药控股:首药控股(北京)股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年8月30日)

证券代码：688197 证券简称：首药控股
首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2024-04
√特定对象调研 √分析师会议 □新闻发布会
投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 √路演活动
活动类别
□现场参观 □其他
国泰君安证券、国盛证券、中信建投证券、东吴证券
参与单位名称 大成基金、国泰基金、长城基金、国投瑞银基金、华宝基金、汇
及人员姓名 添富基金、天弘基金、工银瑞信基金、平安基金、东方基金
华创证券自营
时间 2024年 8月 26-30日 地点 公司会议室、腾讯会议（线上）、北京
中国大饭店
上市公司接待
副总经理、科学委员会主席 孙颖慧，董事会秘书 张英利
人员姓名
问：目前 RET 抑制剂 SY-5007 的进展如何？
答：SY-5007针对 RET阳性非小细胞肺癌患者的注册临床试验有
两项正在进行中：关键性临床Ⅱ期试验（NCT05278364）和确证性Ⅲ
期临床试验（CTR20232014）），这两个试验均已全部完成受试者入
组，目前都在随访过程中。其中，关键 II期研究目前已达到方案预设
的主要分析节点，主要疗效指标超过预设值，试验的主要研究终点达
到。目前公司正在与 CDE进行沟通交流，讨论 SY-5007 的关键临床
投资者关系活动 试验结果以及上市申报注册路径等问题。
主要内容介绍
问：四代 ALK 抑制剂的研究进展情况？
答：目前，针对三代 ALK抑制剂耐药患者尚未有有效的靶向治
疗药物上市，患者存在显著的未被满足的临床需求。为了满足 ALK
阳性非小细胞肺癌患者全流程的用药需求，公司已经启动了开发四代
ALK 抑制剂的研发项目作为公司重点推进的项目，人力和物力投入充
足，目前项目进展顺利，处于候选化合物的结构优化阶段。
问：SY-3505 安全性数据很好，是怎么做到的？设计思路是什么

样的？
答：首药控股研发的多款新药，在人体试验中都表现出了良好的
安全性和耐受性，这源于公司拥有完善的临床前新药研发平台。负责
药物发现的科学家团队凭借丰富的经验和敏锐的直觉，能够很快找到
高活性的分子。临床前药理、药效、药代和毒理研究团队能够对候选
化合物进行全面、深入的考察和研究，减少候选药物的潜在毒性。
公司团队做 SY-3505的分子设计时，基于竞品的潜在毒性（尤其
是神经系统毒性）分析，有意在药物入脑率和颅内药效之间做了平衡
设计，一方面使分子具有足够的脑部渗透率，以保证其颅内疾病控制
的潜力，另一方面血脑屏障透过率也不能过高，所以在分子筛选策略
上，我们对血脑屏障透过率的设置了一个合理的区间，从而筛选得到
了符合预期的优秀分子。
问：目前公司现金流情况怎样？
答：截至 2024年中，公司账面现金及理财产品合计 9.65亿元，
预计 2024 年的研发费用在 2-3 亿元之间，公司尚有充足的资金储备以
支持推进在研的多条管线。
其它说明 交流过程中不涉及应当披露的重大信息，未发生未公开重大信息
泄露等情况。
附件清单 无
时间 2024 年 8 月 30日