金迪克:江苏金迪克生物技术股份有限公司关于2024年半年度报告的信息披露监管问询函的回复公告
公告时间:2024-09-03 18:44:27
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证券代码: 688670 证券简称:金迪克 公告编号: 2024-030
江苏金迪克生物技术股份有限公司
关于 2024 年半年度报告的信息披露监管问询函的
回复公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
江苏金迪克生物技术股份有限公司(以下简称“金迪克”或“公司”)于近
日收到上海证券交易所出具的《关于江苏金迪克生物技术股份有限公司 2024 年
半年度报告的信息披露监管问询函》(上证科创公函【 2024】 0310 号)。公司收
到问询函后高度重视,积极组织各方对所涉及的问题进行核查及回复,现将问询
函的回复情况公告如下:
本回复中部分合计数与各项目直接相加之和可能存在尾数差异,这些差异是
由四舍五入造成的。
问题 1:根据半年报,公司 2024 年上半年营业收入 328.82 万元,同比减少
97.41%; 归母净利润-4,086.71 万元,同比减少 216.49%。且根据年报披露信息,
2021 年至 2023 年,公司营业收入分别下滑 33%、 19%、 58%,净利润分别下滑
47%、 50%、 271%。请公司:(1)结合行业发展趋势、可比公司情况、市场竞
争状况、产品价格波动等,说明公司近年业绩持续下滑且亏损的原因;( 2)说
明相关产品是否存在市场竞争力下降或客户需求萎缩等不利情况。如有,进行
相应风险提示。
回复:
1、 流感疫苗市场长期增长潜力大,但短期受流感疫情流行情况和国家政策
影响波动大
公司目前上市销售的产品为四价流感病毒裂解疫苗。
流感病毒抗原性易变,传播迅速,流感病毒毒株每年都可能出现变异,故每
年均需接种流感疫苗,流感疫苗的有效期为一年。
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长期来看,流感疫苗大面积接种,形成免疫屏障,可有效保护全民身体健康,
同时节省全社会直接和间接的经济成本支出,因此具有全社会层面的经济性和社
会性价值。世界卫生组织(WHO)和各国政府都鼓励每年接种流感疫苗, WHO
推荐包括老人、小孩、慢病患者等在内的重点人群的接种率达到 75%。 以美国为
例,其流感疫苗分发量从 1980-1981 流感季的 0.124 亿剂增长到 2022-2023 流感季
的1.734亿剂,年化增长率达到6.5%;全人群接种率从1980-1981流感季的5.46%
增长到 2022-2023 流感季的 52.03%,其中重点人群中 18 岁以下儿童接种率达到
65.6%, 65 岁以上老人接种率达到 69.7%。
我国流感疫苗总体接种率约为 3%左右,远低于欧美及东亚其他地区。对于
重点人群,欧美、东亚其他地区接种率均超过 60%。 因此我国流感疫苗市场前景
广阔,长期增长潜力大。
图 1: 美国流感疫苗分发量(单位:百万剂)
数据来源:美国 CDC
图 2:美国流感疫苗接种率
-60
-40
-20
0
20
40
0
50
100
150
200
250
1980-1981
1982-1983
1984-1985
1986-1987
1988-1989
1990-1991
1992-1993
1994-1995
1996-1997
1998-1999
2000-2001
2002-2003
2004-2005
2006-2007
2008-2009
2010-2011
2012-2013
2014-2015
2016-2017
2018-2019*
2020-2021*
2022-2023
美国流感疫苗分发量(左轴) 线性趋势值(左轴)
偏差值(右轴)
0%
20%
40%
60%
80%
全人群接种率 儿童接种率(6月-17岁) 65岁及以上老人接种率
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数据来源:美国 CDC, https://usafacts.org
流感传播情况呈现出每年的季节性周期和不同年份存在突发流感疫情的特点,
分别会对流感疫苗企业的季度和年度业绩造成重要影响。对于中国所处的北半球
而言,流感季主要是从每年 9 月至次年 5 月,热带和亚热带可能全年都会发生。
对应的当季流感疫苗接种高峰期主要集中在 9 月至 12 月。
在季节性周期的基础上,不同时期因为病毒变异传染性增强、民众体内抗体
滴度下降等原因,存在流感疫情突发的情况,对流感疫苗销售影响大。
另外政府相关政策对流感疫苗需求和可及性也会造成较大影响。
(1) 国家政策鼓励流感疫苗接种对引导民众接种意识提升具有积极影响;
(2) 国家大力发展医疗事业, 建设冷链物流仓储网络、 扩大接种网点、培
训流行病学及疫苗相关专业人员, 有助于提升疫苗接种的可及性;
(3) 国家对人员流动产生较大影响的政策也会抑制或提升流感疫苗接种需
求,比如促进交通事业发展、 放松外国人入境限制等政策会加大人员
流动,而公共卫生事件封控政策、收紧外国人入境限制等政策会限制
人员流动;
(4) 国家丰富流感疫苗接种支付手段也会提升民众接种意愿,如医保个人
账户部分用于接种流感疫苗等。
因此, 我国流感疫苗市场预计将保持长期增长的趋势,同时叠加各种因素造
成的短期波动。 由图 1 可见,美国 1980-1981 流感季以来,分发量在长期增长的
趋势下,不同年份也呈现出比较大的波动特点。
2、公司近年来业绩变化的原因
公司四价流感疫苗产品于 2019 年底上市销售,因为处于公共卫生事件期间,
人员流动减少、流感疫苗等二类疫苗接种不便,造成 2021 年和 2022 年业绩波动,
整体趋势符合行业趋势; 2023 年因为泰州地区特大暴雨影响,公司流感疫苗车
间渗水临时停产,造成业绩下滑; 2024 年上半年因为 2023 年取得批签发较晚,
以及当期流感疫情同比较为平稳,造成业绩下滑。
(1) 流感疫苗批签发量和销售量
2020-2023 年公司与同行业可比公司华兰生物疫苗股份有限公司(以下简称
“华兰疫苗”)的流感疫苗批签发量和销售量,以及全行业批签发量见下表:
金迪克 华兰疫苗 全行业
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时间 批签发量
(批)
销售量
(万支)
批签发量
(批)
销售量
(万支)
批签发量
(批)
2020 年 61 478.35 97 2,173.32 319
2021 年 88 350.15 100 1,553.69 453
2022 年 71 286.24 103 1,454.26 442
2023 年 8 138.14 94 / 356
数据来源:各公司年度报告、中国食品药品检定研究院
注: 1、 2020-2022 年华兰疫苗取得批签发的疫苗品种只有流感疫苗, 2023 年起新增狂犬病
疫苗(Vero 细胞)和破伤风疫苗,无法从其 2023 年年度报告中获得其流感疫苗销售量数据。
2、不同厂家的流感疫苗批量不同,同一个厂家不同批次生产的流感疫苗批量也有差异。
由上表可以看出,因为 2020 年流感疫苗需求旺盛,包括公司和华兰疫苗在
内的流感疫苗全行业在 2021 年普遍进行了增产,但是当年受到四季度新冠疫苗
集中接种影响, 公司和华兰疫苗销售量均较 2020 年度下滑。
2022 年行业对流感疫苗市场仍然看好,基本维持了 2021 年的产量水平。但
2022 年各地因公共卫生事件封控的影响,人员流动减少,终端接种疫苗困难,
流感疫苗接种再次受到影响,部分流感疫苗接种需求延迟到 2023 年上半年,当
年销售量有所下降。
2023年 7月公司所在的泰州地区特大暴雨,公司流感疫苗车间因为渗水临时
停产,经过环境恢复、验证等工作后恢复生产,于当年 12 月 18 日方取得批签发
证明,当年公司共取得 8 批批签发,销售量下降。
2023 年全行业批签发 356 批,剔除公司之后的批签发量为 348 批,同口径下
2022 年全行业批签发 371 批, 2023 年同比下降 6.2%; 2023 年可比公司华兰疫苗
批签发 94 批,同比下降 8.7%,与行业趋势保持一致。
(2)营业收入
2020 年-2022 年公司与行业可比公司华兰疫苗的营业收入变化趋势一致。
2023年 7月因公司流感疫苗车间渗水临时停产,经过环境恢复、验证等工作后恢
复生产,于当年 12 月 18 日方取得批签发证明,所以影响到 2023 年下半年开始
的 2023-2024流感季的产品销售, 同时 2023年一季度国内多地爆发甲流疫情,而
2024 年上半年流感疫情较为平稳,因此造成 2023 年和 2024 年 1-6 月营业收入下
滑。
根据华兰疫苗 2024 年半年度报告,华兰疫苗当期营业收入同比下降 76.25%,
变动原因主要“系 2023 年一季度国内多地爆发甲流疫情,疫苗销量较往年增长
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明显, 2024 年上半年流感疫情较为平稳,同时四价流感疫苗价格调整影响了当
期的销售进度,故收入同比大幅下降。”
时间 华兰疫苗 金迪克
营业收入(万元) 同比变动 营业收入(万元) 同比变动
2020 年 242,632.89 58,909.87
2021 年 182,981.39 -24.59% 39,227.25 -33.41%
2022 年 182,564.10 -0.23% 31,848.61 -18.81%
2023 年 241,042.85 32.03% 13,459.14 -57.74%
2024 年 1-6 月 3,552.90 -76.25% 328.82 -97.41%
数据来源:各上市公司年度报告和半年度报告
(3)净利润
公司净利润变化原因与营业收入变化原因相同, 2023 年和 2024 年上半年亏
损主要是因为 2023 年 7 月公司流感疫苗车间渗水临时停产影响,以及 2024 年上
半年国内流感疫情较为平稳所致。
时间 华兰疫苗 金迪克
净利润(万元) 同比变动 净利润(万元) 同比变动
2020 年 92,490.91 15,497.94
2021 年 62,097.24 -32.86% 8,246.02 -46.79%
2022 年 51,963.48 -16.32% 4,154.43 -49.62%
2023 年 85,996.86 65.49% -7,099.03 -270.88%
2024 年 1-6 月 2,527.44 -76.65% -4,086.71 -216.49%
数据来源:各公司年度报告和半年度报告
3、流感疫苗市场长期增长潜力大,但存在竞争加剧的风险
随着民众接种疫苗预防疾病的意识提升、国家政策鼓励等因素的影响,流感
疫苗接种率有望保持长期增长的趋势。 2023 年国内共有 12 家企业取得流感疫苗
批签发,其中主要厂家包括公司、 华兰疫苗、国药集团中国生物技术股份有限公
司旗下的上海生物制品研究所有限责任公司(以下简称“上海所”)、 长春生物制
品研究所有限责任公司(以下简称“长春所”) 和武汉生物制品研究所有限责任
公司(以下简称“武汉所”)、 北京科兴生物制品有限公司(以下简称“科兴生
物”)、 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司(以下简称“深圳赛诺菲巴斯德”)
等企业,近年来各厂家份额基本保持稳定。
单位:批
生产企业/疫苗类型 2021 年 2022 年 2023 年
华兰生物疫苗股份有限公司 100 103 94
其中:三价 6 12 6
四价 94 91 88
6
江苏金迪克生物技术股份有限公司 88 71 8
其