金迪克:中信证券股份有限公司关于江苏金迪克生物技术股份有限公司2024年半年度持续督导跟踪报告

中信证券股份有限公司
关于江苏金迪克生物技术股份有限公司
2024 年半年度持续督导跟踪报告
中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐人”）作为江苏金迪克生物技术股份有限公司（以下简称“金迪克”或“公司”或“上市公司”）首次公开发行股票并在科创板上市的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，中信证券履行持续督导职责，并出具本持续督导半年度跟踪报告。
一、持续督导工作概述
1、保荐人制定了持续督导工作制度，制定了相应的工作计划，明确了现场检查的工作要求。
2、保荐人已与公司签订保荐协议，该协议已明确了双方在持续督导期间的权利义务，并报上海证券交易所备案。
3、本持续督导期间，保荐人通过与公司的日常沟通、现场回访等方式开展持续督导工作。
4、本持续督导期间，保荐人根据相关法规和规范性文件的要求履行持续督导职责，具体内容包括：
（1）查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料；
（2）查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度；
（3）查阅公司与控股股东、实际控制人及其关联方的资金往来明细及相关内部审议文件、信息披露文件；
（4）查阅公司募集资金管理相关制度、募集资金使用信息披露文件和决策程序文件、募集资金专户银行对账单、募集资金使用明细账；
（5）对公司高级管理人员进行访谈；

（6）对公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员进行公开信息查询；
（7）查询公司公告的各项承诺并核查承诺履行情况；
（8）通过公开网络检索、舆情监控等方式关注与发行人相关的媒体报道情况。
二、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况
基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现公司存在重大问题。
三、重大风险事项
本持续督导期间，公司主要的风险事项如下：
（一）核心竞争力风险
1、核心技术泄密或被侵害的风险
疫苗属于技术密集型行业，疫苗企业的核心技术是企业在行业内保持市场竞争力的重要支撑，如果公司保密及内控体系运行出现瑕疵，公司相关技术机密泄露或专利遭恶意侵犯，被竞争对手所获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，公司未来业务发展和生产经营可能会受到重大不利影响。
2、新产品研发不及预期的风险
疫苗产品具有知识密集、技术含量高、研发投入大、风险高、周期长、工艺复杂等特点，公司存在新产品开发进展不及预期或研发失败的风险。
3、新产品未来进行商业化销售的风险
公司在研产品的临床前研究、临床试验正在有序推进但相关研究成果能否顺利实现产业化和商业化存在一定的不确定性，在研新产品面临未来行业竞争加剧、商业化销售受限甚至无法实现商业化销售的风险。
4、长期技术迭代的风险
目前公司拥有鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备
技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术。尽管该等核心技术体系可以作为基础性技术平台，可供研发生产多品种的衍生产品和新产品，但生物技术的发展日新月异，疫苗产品的研发和相关工艺技术也在不断进步。如果公司不能持续加大研发投入，开展前瞻性的研发和工艺技术研究，则未来可能丧失目前的技术领先优势及市场地位。
（二）经营风险
1、经营业绩季节性波动风险
公司目前在产的四价流感疫苗产品接种需求受流感疫情季节性爆发的特征而呈现季节性波动。一般而言，北半球流感疫苗的接种需求高峰及销售旺季在每年的 9-12 月，次年 1-6 月为销售淡季。因此，主营流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征，即业绩大部分集中体现在下半年，上半年基本亏损。由于销售市场呈现季节性变化特征，导致公司的生产经营活动以及由此产生的经营业绩会出现季节性的波动风险。
2、产品结构单一的相关风险
公司目前主营业务收入全部源于四价流感疫苗的销售，产品结构及主营业务收入来源相对单一。虽然公司正积极开展其它新产品的研发，但疫苗研发周期较长，在研产品能否按计划完成药品注册及产品后续的商业化进展仍存在不确定性。因此，在公司在研项目尚未产业化及商业化成功之前，公司面临产品结构单一的风险。
3、疫苗产品安全性导致的潜在风险
疫苗因其生产工艺复杂、储藏运输条件要求高、接种使用专业性强，任一环节把关不严均有可能导致发生产品质量或接种事故等方面的风险。疫苗安全接种不仅取决于产品质量，还取决于冷链运输条件、接种者身体状况、接种操作等诸多因素，接种者在注射疫苗后可能会表现出不同级别的异常反应，并可能会出现耦合反应，公司需要就接种者出现的异常反应进行相应补偿。尽管公司已购买了疫苗责任保险，但随着公司经营规模的扩大，公司主要产品在临床试验阶段及商业化销售阶段均可能发生不同程度的不良事件，存在导致公司声
誉受损或其它对公司经营产生不利影响的风险。
（三）财务风险
1、所得税税收优惠政策变化的风险
公司于 2021 年 11 月首次获得高新技术企业认定，享受 15%的企业所得税
优惠税率，有效期三年（即 2021 年、2022 年、2023 年）。若公司未来不能持续通过高新技术企业认定，或高新技术企业税收优惠政策有所变化，可能会对公司的经营业绩造成不利影响。
（四）行业风险
1、行业政策变动风险
疫苗是接种于健康人群并关系人民群众生命健康和安全的特殊药品，疫 苗产品受到国家及各级地方药品监督管理局和国家卫生健康委员会等监管部 门的严格监管，相关监管部门会按照有关政策法规在各自的权限范围内对整 个疫苗行业实施监管。随着疫苗行业监管不断完善、调整，疫苗行业政策环 境可能面临重大变化。政策监管可能涉及疫苗生产、监管、流通等多方面因 素，如果公司不能及时调整经营策略、质量管理体系等以适应行业监管政策 的变化，将会对公司的经营产生不利影响。
2、市场竞争加剧的风险
报告期内，公司主要收入来源于四价流感疫苗，公司是国内较早生产销 售四价流感疫苗的厂家之一，至今四价流感疫苗市场已有多家生产企业。虽 然流感疫苗市场空间较为广阔，需求较为稳定，但是未来随着潜在新进入者 参与竞争和产能的扩张，存在市场竞争加剧的风险。
报告期内，行业内主要竞争对手陆续下调了流感疫苗销售价格。结合目
前市场情况并综合行业竞争格局，经过慎重考虑，自 2024 年 6 月 12 日起，
将预充式成人剂型四价流感疫苗调整为 88 元/支，西林瓶成人剂型四价流感
疫苗调整为 85 元/支，具体内容详见公司于 2024 年 6 月 13 日披露的《江苏
金迪克生物技术股份有限公司关于公司产品价格调整的公告》（公告编号： 2024-024）。
四、重大违规事项

基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人未发现公司存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2024 年半年度，公司主要财务数据及指标如下所示：
单位：元
主要会计数据 2024 年 1-6 月 上年同期 本期比上年同期增减
营业收入 3,288,169.37 127,142,761.74 -97.41%
扣除与主营业务无
关的业务收入和不 3,288,169.37 127,142,761.74 -97.41%
具备商业实质的收
入后的营业收入
归属于上市公司股 -40,867,089.23 35,081,003.77 -216.49%
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 -47,145,812.18 30,061,742.12 -256.83%
损益的净利润
经营活动产生的现 -89,270,106.59 60,550,052.41 -247.43%
金流量净额
主要会计数据 2024 年 6 月 30 日 上年度末 本期末比上年度末增减
归属于上市公司股 1,330,214,539.21 1,371,081,628.44 -2.98%
东的净资产
总资产 1,539,850,639.45 1,631,601,305.25 -5.62%
主要财务指标 2024 年 1-6 月 上年同期 本期比上年同期增减
基本每股收益（元 -0.33 0.28 -217.86%
／股）
稀释每股收益（元 -0.33 0.28 -217.86%
／股）
扣除非经常性损益
后的基本每股收益 -0.38 0.24 -258.33%
（元／股）
加权平均净资产收 -3.03 2.38 减少5.41个百分点
益率（%）
扣除非经常性损益
后的加权平均净资 -3.49 2.04 减少5.53个百分点
产收益率（%）
研发投入占营业收 629.47 12.10 增加617.37个百分点
入的比例（%）
1、报告期内，营业收入较上年同期下降 97.41%，主要系 2023 年一季度国
内多地甲型流感疫情高发，以及 2022 年秋冬季因公共卫生事件影响，部分未满足的接种需求在 2023 年一季度接种，因此接种规模远高于往年，本报告期流感疫情较为平稳，同比接种规模下降导致销量下降所致。

2、报告期内，归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润均较上年同期大幅下降，主要系报告期内营业收入下降所致。
3、报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 247.43%，主要系报告期内销售回款减少所致。
4、报告期内，基本每股收益/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率均较上年同期大幅下降，主要系净利润下降所致。
5、报告期内，研发投入占营业收入比例同比大幅上升，主要系研发投入同比增加和营业收入同比减少所致。
六、核心竞争力的变化情况
（一）公司的核心竞争力
1、成熟的技术平台和专业的研发体系
公司具备较强的疫苗研发和产业化能力。经过 10 余年的研发、实践和创新，公司自主构建了鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术四大核心平台技术，保障公司持续研发并产业化多种病毒型疫苗及细菌型疫苗。公司 2014 年 6 月至2016 年 12 月独立承担了“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”的“重大新药创制”国家科技重大专项课题，并于 2017 年 12 月通过原国家卫计委的课题验收。
2、核心产品市场广阔，在研产品管线丰