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首药控股:首药控股(北京)股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年9月18日)

公告时间:2024-09-18 18:18:43

证券代码:688197 证券简称:首药控股
首药控股(北京)股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2024-05
□特定对象调研 □分析师会议 □新闻发布会
投资者关系 □媒体采访 √业绩说明会 □路演活动
活动类别
□现场参观 □其他
参与单位名称 本次为上交所主办的科创板 2024 年半年度制药及生物制品专场集体
及人员姓名 业绩说明会,全体投资者均可在线收看和参与互动交流
时间 2024 年 9 月 18 日 地点 上交所上证路演中心网站
(http://roadshow.sseinfo.com/)
上市公司接待 公司董事长、总经理李文军,副总经理、科学委员会主席孙颖慧,财
人员姓名 务总监王亚杰,董事会秘书张英利,独立董事江骥、刘学、杨国杰
问:SY-707 的确证性三期临床进展到了什么阶段? 专家会开完
了么? 公司有信心做成 BIC 吗?后续商业化会找国际大厂 license out
吗?
答:2024 年上半年,SY-707 关键性Ⅲ期临床试验达到最终分析节
点。统计分析结果显示,本试验主要研究终点(经独立中心评估委员
会评估的 PFS)已经达到。公司已就关键性Ⅲ期临床试验的完整阳性
结果与 CDE展开了 pre-NDA沟通交流,进展顺利,计划在获得 CDE
同意提交上市申请的意见后尽快递交正式的上市申请。该品暂无
投资者关系活动 license-out 给国际大厂的计划。具体进展请您关注公司后续相关公
主要内容介绍 告。
问:公司今年的增长点主要是哪些?
答:公司今年的增长点主要是研发管线的各项进展。自主研发
项目中,有3个品种目前处于关键性临床试验阶段,预计今年将有1-2
项里程碑进展。合作研发项目中,已有一款新药获批上市,公司将
会收到一定比例的销售分成;另有一款产品已经申报NDA。
问:贵公司2024年下半年经营目标是什么?
答:2024年下半年,公司将全力推动核心管线的关键性临床试

验及注册申报工作,计划集中资金、人力等优势资源,全力推进接
近商业化的候选药物关键性临床试验及申报上市进度。通过巩固综
合临床能力,优化临床开发策略,认真、高效做好选择性RET抑制剂
SY-5007、第三代ALK抑制剂SY-3505的关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验、SY-
707确证性Ⅲ期试验的各项关键核心工作。此外,将继续聚焦肿瘤精
准治疗领域,加大新药研发投入,扩容研发团队,进一步夯实公司
在小分子靶向治疗领域的优势。
其它说明 交流过程中不涉及应当披露的重大信息,未发生未公开重大信息
泄露等情况。
附件清单 无
时间 2024 年 9 月 18日

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