倍益康:关于产品取得医疗器械注册证的公告

证券代码：870199 证券简称：倍益康 公告编号：2024-063
四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
关于产品取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、 在研产品取得阶段性成果情况
在研产品名称：生物刺激反馈仪
四川千里倍益康医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）在研产品于近期取得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
序
产品名称 证书编号 注册类别 证书有效期 适用范围
号
对患者的身体表面
2024 年 9 月 18 日 肌电信号进行采集、
生物刺激 川械注准
1 II 类 至 2029 年 9 月 17 分析和生物反馈训
反馈仪 20242090218
日 练，帮助恢复患者功
能障碍。
二、 对公司的影响
（一） 对公司财务状况和经营成果的影响
上述产品成功注册，意味着公司在技术研发和产品创新方面取得了重要成果，体现了公司持续不断的自主创新能力，能够巩固和保持公司技术优势，丰富公司产品线，使公司可以提供更多样化的产品和服务，满足不同患者的康复需求，有利于提升公司的核心竞争力。不仅如此，该新产品注册成功并推出还有助于提升公司在康复医疗设备领域的市场竞争力，特别是在生物刺激反馈仪这一细分市
场的拓展。同时，新产品的成功注册和上市，也将进一步提升公司的品牌知名度和影响力，有助于公司在市场上树立更加专业、可靠的品牌形象，对公司持续发展将产生积极影响。
三、 风险提示
在研产品可能存在如下风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险：（一） 经营风险
新产品上市初期可能面临市场推广难度较大的问题，需要公司加大营销投入和宣传力度。且产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响。另外，医疗器械行业受到严格的政策监管，公司需要密切关注相关政策法规的变化，确保产品合规性。
四、 备查文件目录
《生物刺激反馈仪医疗器械注册证》
四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
董事会
2024 年 9 月 20 日