锦好医疗:关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告

证券代码：872925 证券简称：锦好医疗 公告编号：2024-072
惠州市锦好医疗科技股份有限公司
关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。
惠州市锦好医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到 1项欧盟
医疗器械法规（Medical Device REGULATION（EU）2017/745，简称“MDR”）认证证书，现将有关情况公告如下：
一、MDR认证证书主要内容
证书编号：CN24/00005770
认证产品：助听器
产品分类：IIa
发证机构：SGS standard technical services Co. Ltd
证书签批时间：2024-09-09
证书到期时间：2029-09-09
二、对公司的影响
Medical Devices Regulation（EU）2017/745（MDR）是欧盟最新医疗器械
法规。公司助听器产品此次获得欧盟 MDR 认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，有助于推动公司产品在相应市场的推广和销售。

三、风险提示
上述产品的市场销售可能会受到欧盟法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响，公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
惠州市锦好医疗科技股份有限公司
董事会
2024年9月26日