康希诺:2024年9月投资者关系活动记录表

证券代码：688185 证券简称：康希诺
康希诺生物股份公司
投资者关系活动记录表
编号：2024-009
投资者关系 □特定对象调研 □分析师会议
活动类别 □媒体采访 √业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 √其他（业绩交流会、IR 电话等）
Citi Private Bank、New China Asset Management、Sapere Capital、
参与单位名 Trumed、富安达基金、工银瑞信、国寿养老、华安基金、汇添富称及人员姓 基金、金鹰基金、开思基金、凯石投资、明汯投资、农银汇理、
名 融通基金、申万菱信基金、天弘基金、正心谷资本、中国人保、
中银资管等约 60 名投资者
时间 2024 年 9 月
地点 深圳、上海及线上
董事长兼总经理：宇学峰博士
代财务负责人：刘明先生
上市公司接
董事会秘书：崔进先生
待人员姓名
投资者关系总监：邱米琪女士
证券事务代表：孙畅女士
以往投资者关系记录表涉及的问题，如无重要更新，本次记
录表中不再做重复回答。
投资者关系 1、继流脑结合疫苗之后，预计最快进入商业化阶段的产品是活动主要内 哪些品种？目前的进展如何？
容介绍 公司自研的 13 价肺炎结合疫苗（PCV13i）的新药上市申请在
2024 年 2 月已经获得中国药监局受理，目前正在按计划推进相关
工作，并在同步开展市场端的上市前准备工作。公司与药监局保
持着积极沟通，预计该产品可在 2025 年获批上市。
该品种采用了双载体技术，且在结合设计和生产流程中进行了重要改进，公司产品相关临床结果显示，数据尤其在国内相对流行的肺炎血清型中表现更好，具备较强竞争力。待产品获批上市后，预期该将会对本公司经营业绩产生一定的积极影响，进一步丰富公司的商业化产品组合，增强公司的竞争力。
2、预计以百白破为基础的联合疫苗何时开展临床 I 期试验？
公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗，其中 Hib 疫
苗是以组分百白破为基础联苗的组成部分，作为未获批上市的单苗根据监管要求需累积一定的临床数据，以支持未来以组分百白破为基础的联合疫苗的注册申报。目前公司的 Hib 疫苗临床试验申请已获批准，预计在年内开展临床试验。就联苗的进一步开发，公司与药监保持必要的沟通以推进后续的申报，如有阶段性进展，公司将及时分享。
3、公司管线中的品种在对外合作方面有什么进展？对外合作主要会考虑什么形式？
公司的重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）于今年四月获得了 I
期临床试验的积极初步结果，显示了在成人及老年人群中具有良好的安全性，且未观察到 3 级不良反应和特殊的安全性风险；同时，单剂接种即可诱导显著的结合抗体，以及针对跨家族/亚类肺炎链球菌的功能性杀菌抗体应答。
PBPV 与肺炎多糖疫苗以细菌荚膜多糖结合载体蛋白的开发
工艺不同，其主要采用基于肺炎球菌表面蛋白 A（PspA，一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白）的抗原。相较于目前上市的 PPV23、PCV13 等，PBPV 并非血清型特异型疫苗，具有更高血清型覆盖率，且可有效防止“血清型替代”的产生。若将来获批上市，PBPV 因其广谱性和更为简便的生产工艺，具有显著的公共卫生价值。
为撬动更多资源及加速该款产品的研发进程，公司正在全球
范围内寻找潜在合作方，探索共同开发、授权及商业化模式等。如有阶段性进展，公司将会及时公布。
4、近期个别省市出现新冠个例，另有部分地区的疫苗接种点开始提供新冠疫苗，公司是否有相关计划？
相较于传统技术路线，公司的腺病毒载体技术路线可快速响应新冠疫苗的研发及产品制备；同时，公司还拥有 mRNA 技术平台，如市场出现相应需求，公司可启动快速制备。
针对重大的公共卫生事件，公司将紧密跟踪时事动向，综合评估市场需求、民众健康风险及产品的投入产出，同时遵守疫苗变异株更新相关的审评审批要求，以做出相应决策。
5、公司在 mRNA 技术平台的布局和管线品种目前有什么进
展？
mRNA 疫苗具有较大的潜力，尤其适合用于病毒类疫苗的开
发，基于该技术平台开发的 mRNA 多价流感疫苗目前处于临床前研究阶段，未来如有阶段性进展，将及时更新；同时公司也在按照内部资源分配推进其他候选产品，现阶段公司会将资源更加聚焦于对经营成果产生积极影响的产品，做好短期发展和长期发展的平衡。
6、中国已经步入老龄化社会，而且老龄化会越来越严重。公司在老年人用疫苗上是否有相应的布局和计划？
公司对成人及老年人疫苗进行了相关布局，包括全球创新的产品 PBPV、青少年及成人用组分百白破疫苗 Tdcp、吸附破伤风疫苗、带状疱疹疫苗及成人用 MCV4 等，以期为更广泛的人群提供保护。未来也会根据疾病预防需要对成人及老年人疫苗进行进一步的产品开发。
7、康希诺创新疫苗产业园一共四期。现在工程进度怎样了？产业园规划产能是多少？是否覆盖所有在研管线产能？
根据公司截至 2024 年 6 月 30 日的募集资金使用情况，募集
资金投资进度约 63%。公司临近产业化的相关在研产品的产能均

已完成建设，未来会根据产品的获批节奏进一步进行规模放大等
稳定生产工作。
8、公司是否考虑实施股权激励计划？如有，预计什么时候实
施？
为应对市场环境的变化，公司从去年开始实施降本增效举措
并进行了经营流程精简和人员优化。系统化及科学化企业管理是
公司一直以来的目标，而对于各职能部门人才的保留和吸引亦是
重点。股权激励将是公司考虑采用的吸引人才的工具之一，公司
会整体考虑资金、时机、宏观环境等因素进行综合判断，如有相
应方案会及时发布公告。
附 件 清 单
无
（如有）
日期 2024 年 9 月