陇神戎发:关于公司获得药品再注册批准通知书的公告

证券代码：300534 证券简称：陇神戎发 公告编号：2024-078
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
关于公司获得药品再注册批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，甘肃陇神戎发药业股份有限公司（以下简称“公司”）取得甘肃省药品监督管理局核准签发的公司 13 个产品的《药品再注册批准通知书》，现将有关事项公告如下：
一、《药品再注册批准通知书》主要信息
1.药品通用名称：元胡止痛滴丸
通知书编号：2024R013613
主要成份：醋延胡索 86.6g；白芷 43.4g。
剂型：滴丸剂
规格：每 10 丸重 0.5g
注册分类：中药:2.2 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
原药品批准文号：国药准字 Z20010024
包装规格：铝塑复合袋装，4×30 丸/袋/盒。铝塑复合袋装，6×30 丸/袋/盒。铝塑复合袋装，7×30 丸/袋/盒。铝塑复合袋装，8×30 丸/袋/盒。铝塑复合袋装，9×30 丸/袋/盒。铝塑复合袋装，10×30 丸/袋/盒。铝塑复合袋装，12×30 丸/袋/盒。铝塑复合袋装，15×30 丸/袋/盒。铝塑复合袋装，16×30 丸/袋/盒。塑瓶装，4×30 丸/瓶/盒。塑瓶装，6×30 丸/瓶/盒。塑瓶装，8×30 丸/瓶/盒。塑瓶装，10×30 丸/瓶/盒。塑瓶。
药品有效期：塑瓶 24 个月，铝塑复合袋 36 个月。
药品批准文号：国药准字 Z20010024
药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 09 日

审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
2.药品通用名称：复方丹参片
通知书编号：2024R013606
主要成份：丹参 450g；三七 141g；冰片 8g。
剂型：片剂
注册分类：中药:4 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
原药品批准文号：国药准字 Z62020072
包装规格：塑瓶装,60 片/瓶。塑瓶装，100 片/瓶。塑瓶装，200 片/瓶。塑
瓶装，300 片/瓶。塑瓶装，500 片/瓶。铝塑板，5×12 片/板/盒。塑瓶装，每瓶装 60 片，每盒装 6 瓶。
药品有效期：36 个月
药品批准文号：国药准字 Z62020072
药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 09 日
审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
3.药品通用名称：七味温阳胶囊
通知书编号：2024R013604
主要成份：鹿角胶 83.3g；鹿角霜 83.3g；柏子仁 83.3g；盐制菟丝子 83.3g；
熟地黄 83.3g；茯苓 41.7g；补骨脂 41.7g。
剂型：胶囊剂
规格：每粒装 0.5g
注册分类：中药:原 6 类
药品注册标准编号：WS-5607（B-0607）-2014Z
原药品批准文号：国药准字 B20020628
包装规格：铝塑板，10 粒/板×3 板/小盒。铝塑板，15 粒/板×2 板/小盒。
铝塑板，10 粒/板×3 板/小盒×3 小盒。铝塑板，12 粒/板×4 板/盒。
药品有效期：24 个月

药品批准文号：国药准字 B20020628
药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 09 日
审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
4.药品通用名称：鞣酸小檗碱膜
通知书编号：2024R013608
商品名称：斯娜格
主要成份：鞣酸小檗碱 50g；聚乙烯醇 17-88 32g；甘油 40g；95%乙醇 50g。
剂型：膜剂
规格：50mg
注册分类：化学药品:4 类
药 品 注 册 标 准 编 号 ： 局 颁 新 药 转 正 标 准 第 三 十 三 册 标 准 号 ：
WS1-(X-036)-2003Z
原药品批准文号：国药准字 H10940092
包装规格：铝塑复合袋装，4×1 片/袋/盒。铝塑复合袋装，6×1 片/袋/盒。铝塑复合袋装，8×1 片/袋/盒。铝塑复合袋装，10×1 片/袋/盒。铝塑复合袋装，2×1 片/袋/小盒×3 小盒。
药品有效期：24 个月
药品批准文号：国药准字 H10940092
药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 09 日
审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
5.药品通用名称：三七伤药片
通知书编号：2024R013610
主要成份：三七 52.5g；制草乌 52.5g；雪上一枝蒿 23g；冰片 1.05g；骨碎
补 492.2g；红花 157.5g；接骨木 787.5g；赤芍 87.5g。
剂型：片剂
注册分类：中药:4 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部

原药品批准文号：国药准字 Z62020073
包装规格：铝塑板，2×12 片/板/盒。铝塑板，3×12 片/板/盒。塑瓶，60片/瓶/盒。
药品有效期：36 个月
药品批准文号：国药准字 Z62020073
药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 09 日
审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
6.药品通用名称：消炎利胆片
通知书编号：2024R013605
主要成份：穿心莲 868g；溪黄草 868g；苦木 868g。
剂型：片剂
注册分类：中药:4 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
原药品批准文号：国药准字 Z62021024
包装规格：80 片/瓶/盒
药品有效期：36 个月
药品批准文号：国药准字 Z62021024
药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 09 日
审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
7.药品通用名称：消栓通络片
通知书编号：2024R013603
主要成份：川芎 287g；丹参 215g；黄芪 431g；泽泻 144g；三七 144g；槐
花 72g；桂枝 144g；郁金 144g；木香 72g；冰片 5.7g；山楂 144g。
剂型：片剂
规格：每片相当于原药材 1.8g。
注册分类：中药:4 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部

原药品批准文号：国药准字 Z62020076
包装规格：塑瓶，60 片/瓶/盒。3×60 片/瓶/盒。铝塑板，3×12 片/板/盒。
药品有效期：塑瓶 36 个月，铝塑板 24 个月。
药品批准文号：国药准字 Z62020076
药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 09 日
审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
8.药品通用名称：舒心宁片
通知书编号：2024R013602
主要成份：丹参 100g；川芎 100g；赤芍 100g；红花 80g；当归 80g；太子
参 80g；薤白 80g；瓜蒌皮 80g；降香 60g；石菖蒲 60g；甘草（蜜炙）60g；远
志（甘草水制）60g。
剂型：片剂
注册分类：中药:4 类
药品注册标准编号：部颁中药成方制剂第二册 标准号：WS3-B-0435-90
原药品批准文号：国药准字 Z62020074
包装规格：铝塑板，12 片/板×3 板/盒。铝塑板，12 片/板×4 板/盒。铝塑
板，12 片/板×5 板/盒。
药品有效期：24 个月
药品批准文号：国药准字 Z62020074
药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 09 日
审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
9.药品通用名称：小儿清肺止咳片
通知书编号：2024R013607
主要成份：紫苏叶 15g；菊花 30g；葛根 45g；川贝母 45g；炒苦杏仁 45g；
枇杷叶 60g；炒紫苏子 15g；蜜炙桑白皮 45g；前胡 45g；射干 30g；栀子（姜炙）
45g；黄芩 45g；知母 45g；板蓝根 45g；人工牛黄 15g；冰片 8g。
剂型：片剂

注册分类：中药:4 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
原药品批准文号：国药准字 Z62020077
包装规格：塑瓶，1×24 片/瓶/盒。铝塑板，1×24 片/板/盒。
药品有效期：塑瓶 36 个月 ，铝塑板 24 个月。
药品批准文号：国药准字 Z62020077
药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 09 日
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。
10.药品通用名称：小儿清感灵片
通知书编号：2024R013609
主要成份：羌活 64g；荆芥穗 43g；防风 64g；苍术（炒）64g；白芷 16g；
葛根 43g；川芎 64g；地黄 43g；苦杏仁（炒）3.2g；黄芩 43g；甘草 43g；人工
牛黄 7g。
剂型：片剂
规格：每片重 0.23g
注册分类：中药:4 类
药品注册标准编号：部颁中药成方制剂第二册 标准号：WS3-B-0196-90
原药品批准文号：国药准字 Z62020078
包装规格：铝塑板，1×24 片/板/盒。塑瓶，24 片/瓶/盒。
药品有效期：塑瓶 36 个月，铝塑板 24 个月。
药品批准文号：国药准字 Z62020078
药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 09 日
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。
11.药品通用名称：复方川贝母片
通知书编号：2024R013615

主要成份：川贝母 120g；麻黄 132g；远志（制）170g；桔梗 300g；甘草 240g；
五味子 170g；法半夏 160g；浮海石 40g；陈皮 300g；紫菀 40g；罂粟壳 160g。
剂型：片剂
规格：每片重约 0.3g（相当于原药材 0.6g）
注册分类：中药:4 类
药品注册标准编号：部颁中药成方制剂第四册 标准号：WS3-B-0776-91
原药品批准文号：国药准字 Z62020071
包装规格：塑瓶，24 片/瓶。
药品有效期：36 个月
药品批准文号：国药准字 Z62020071
药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 09 日
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。
12.药品通用名称：消渴降糖片
通知书编号：2024R013614
主要成份：蔗鸡 555.5g；红参 33.3g；甜叶菊 27.8g；黄精（制）180.5g；
桑椹 111g；山药 111g；天花粉 111g。
剂型：片剂
规格：每片重 0.41g